应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 硫酸阿米卡星澄清度问题
181/2返回列表12下一页
查看: 2074  |  回复: 17
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

么么么哒007

新虫 (初入文坛)

[求助] 硫酸阿米卡星澄清度问题 已有2人参与

各位大神，我们现在在做硫酸阿米卡星冻干制剂，但澄清度一直有问题，刚冻出来，澄清度合格，但60℃加速10天澄清度不合，常温放置4个月左右澄清度也不合了，单冻原料，澄清度不好，单冻辅料，澄清度基本没问题，这会是原料的问题吗，如果是，怎样解决呢？望大神指点迷津
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2017-06-27 17:46:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
么么么哒007: 金币+2, ★有帮助 2017-07-01 10:13:16
引用回帖:
6楼: Originally posted by 么么么哒007 at 2017-06-28 14:09:18
辅料也都换了，效果还是不明显。...

查一查他的晶型，看看冻干是否会导致晶型改变而不溶。
把冻干曲线贴出来看看吧！是不是温度过高导致杂质问题不溶，还是同辅料发生了什么作用。或者尝试看看，冻干曲线不同点取样，看看是到哪步骤不溶的。
辅料的用量也是有影响的，看看你都用的什么辅料。试过多少浓度，只要不超过FDA最大用量，都可以增加。
试过海藻糖吗？一般海藻糖效果比较好。
你上面说的应该就是原料影响的，保护剂的效果没有起到足够的保护效果，还可以尝试不同的保护剂联合应用。
ph有测过吗？冻干前后ph有变化吗？
赞一下(1人) 回复此楼
为了明天而努力
9楼2017-06-28 17:16:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

6456393

新虫 (初入文坛)
氨糖类化合物都是无定型的，没有晶型

发自小木虫Android客户端
赞一下(1人) 回复此楼
13楼2017-07-01 10:56:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

ge_163

银虫 (正式写手)
原料有药典没？不清楚你这个产品，做过晶型研究没？

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
-
2楼2017-06-28 07:34:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

么么么哒007

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by ge_163 at 2017-06-28 07:34:50
原料有药典没？不清楚你这个产品，做过晶型研究没？

药典中关于原料是有规定的的，猜想是晶型的问题，还没做深入研究，如果是晶型问题，是要更改的冻干工艺吗？谢谢了
赞一下 回复此楼
3楼2017-06-28 11:07:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
么么么哒007: 金币+2, ★有帮助 2017-06-28 14:16:09
换换辅料，或者增加辅料的用量，改变下冻干曲线看看！
赞一下 回复此楼
为了明天而努力
4楼2017-06-28 11:42:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ge_163

银虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 么么么哒007 at 2017-06-28 11:07:42
药典中关于原料是有规定的的，猜想是晶型的问题，还没做深入研究，如果是晶型问题，是要更改的冻干工艺吗？谢谢了...

药典再中晶型是如何，该原料是否存在多晶型的情况，你是做制剂了，原料药工艺是否了解，和他们沟通一下，该药是几类 ，跟仿情况，查查相关专利

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
-
5楼2017-06-28 13:24:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

么么么哒007

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 天涯不归路 at 2017-06-28 11:42:37
换换辅料，或者增加辅料的用量，改变下冻干曲线看看！

辅料也都换了，效果还是不明显。
赞一下 回复此楼
6楼2017-06-28 14:09:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

么么么哒007

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by ge_163 at 2017-06-28 13:24:56
药典再中晶型是如何，该原料是否存在多晶型的情况，你是做制剂了，原料药工艺是否了解，和他们沟通一下，该药是几类 ，跟仿情况，查查相关专利
...

药典中设计晶型，也没有相关文献说此原料存在多晶型现象，这个就比较纠结了
赞一下 回复此楼
7楼2017-06-28 14:11:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

么么么哒007

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by ge_163 at 2017-06-28 13:24:56
药典再中晶型是如何，该原料是否存在多晶型的情况，你是做制剂了，原料药工艺是否了解，和他们沟通一下，该药是几类 ，跟仿情况，查查相关专利
...

药典中没有涉及晶型，也没有相关文献说此原料药存在多晶型现象
赞一下 回复此楼
8楼2017-06-28 14:15:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mlayapc

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
么么么哒007: 金币+2 2017-07-01 10:13:26
你的原料从溶液中析出的时候肯定发生了变化。我曾经做过一个项目，化合物也是以盐的形式存在，最后发现是调节pH后再冻干时，原料析出后不再以盐的形式存在，导致样品的复溶出现了问题。你这个原料也是盐的形式存在，建议你从这方面考察一下
赞一下 回复此楼
10楼2017-06-29 16:29:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 么么么哒007 的主题更新
181/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料292调剂 +6 橘颂思美人 2026-03-23 6/300 2026-03-24 13:32 by 连洋洋洋
[考研] 0856材料专硕353求调剂 +5 NIFFFfff 2026-03-20 5/250 2026-03-24 11:46 by 544594351
[考研] 一志愿河北工业大学0817化工278分求调剂 +7 jhybd 2026-03-23 12/600 2026-03-24 09:03 by jhybd
[基金申请] 请教下大家 2026年国家基金申请是双盲审吗？ +3 lishucheng1 2026-03-22 5/250 2026-03-24 08:22 by gltch
[考研] 327求调剂 +5 prayer13 2026-03-23 5/250 2026-03-23 22:11 by 星空星月
[考研] 303求调剂 +4 元夕元 2026-03-20 4/200 2026-03-23 19:00 by macy2011
[考研] 上海电力大学材料防护与新材料重点实验室招收调剂研究生（材料、化学、电化学，环境） +3 我爱学电池 2026-03-23 3/150 2026-03-23 17:16 by AZMK
[考研] 276求调剂 +3 YNRYG 2026-03-21 4/200 2026-03-23 08:31 by 醉在风里
[考研] 石河子大学（211、双一流）硕博研究生长期招生公告 +3 李子目 2026-03-22 3/150 2026-03-22 21:01 by 怎么释怀
[考研] 307求调剂 +11 冷笙123 2026-03-17 11/550 2026-03-22 20:16 by edmund7
[考研] 311求调剂 +3 26研0 2026-03-20 3/150 2026-03-22 14:46 by ColorlessPI
[考研] 求调剂 +5 Zhangbod 2026-03-21 7/350 2026-03-22 13:13 by Zhangbod
[基金申请] 山东省面上项目限额评审 +4 石瑞0426 2026-03-19 4/200 2026-03-22 08:50 by Wei_ren
[考研] 296求调剂 +4 www_q 2026-03-20 4/200 2026-03-21 17:26 by 学员8dgXkO
[考研] 085601调剂 358分 +3 zzzzggh 2026-03-20 4/200 2026-03-21 10:21 by luoyongfeng
[考研] 一志愿重庆大学085700资源与环境专硕，总分308求调剂 +3 墨墨漠 2026-03-18 3/150 2026-03-21 00:39 by JourneyLucky
[考研] 南京大学化学376求调剂 +3 hisfailed 2026-03-19 6/300 2026-03-20 23:43 by hisfailed
[考研] 材料与化工 322求调剂 +4 然11 2026-03-19 4/200 2026-03-20 22:12 by luoyongfeng
[考研] 一志愿 南京航空航天大学大学 ，080500材料科学与工程学硕 +5 @taotao 2026-03-20 5/250 2026-03-20 20:16 by JourneyLucky
[考研] 招收调剂硕士 +4 lidianxing 2026-03-19 12/600 2026-03-20 12:25 by lidianxing
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭