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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 硫酸阿米卡星澄清度问题
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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么么么哒007

新虫 (初入文坛)

[求助] 硫酸阿米卡星澄清度问题 已有2人参与

各位大神，我们现在在做硫酸阿米卡星冻干制剂，但澄清度一直有问题，刚冻出来，澄清度合格，但60℃加速10天澄清度不合，常温放置4个月左右澄清度也不合了，单冻原料，澄清度不好，单冻辅料，澄清度基本没问题，这会是原料的问题吗，如果是，怎样解决呢？望大神指点迷津
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1楼 2017-06-27 17:46:31
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mlayapc

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
么么么哒007: 金币+2 2017-07-01 10:13:26
你的原料从溶液中析出的时候肯定发生了变化。我曾经做过一个项目，化合物也是以盐的形式存在，最后发现是调节pH后再冻干时，原料析出后不再以盐的形式存在，导致样品的复溶出现了问题。你这个原料也是盐的形式存在，建议你从这方面考察一下
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10楼2017-06-29 16:29:31
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ge_163

银虫 (正式写手)
原料有药典没？不清楚你这个产品，做过晶型研究没？

发自小木虫Android客户端
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-
2楼2017-06-28 07:34:50
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么么么哒007

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by ge_163 at 2017-06-28 07:34:50
原料有药典没？不清楚你这个产品，做过晶型研究没？

药典中关于原料是有规定的的，猜想是晶型的问题，还没做深入研究，如果是晶型问题，是要更改的冻干工艺吗？谢谢了
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3楼2017-06-28 11:07:42
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天涯不归路

版主 (著名写手)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
么么么哒007: 金币+2, ★有帮助 2017-06-28 14:16:09
换换辅料，或者增加辅料的用量，改变下冻干曲线看看！
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为了明天而努力
4楼2017-06-28 11:42:37
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