| 查看: 3493 | 回复: 24 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
[交流]
仿制药杂质限度
|
|||
| 想了解大家（各公司）在仿制药申报的过程中，杂质（一般杂质）限度的设置原则。当然了不是说法规，是说实际执行，比方说我们公司原则基本是1：总杂不高于原研；2：已知单杂不高于原研或者0.1%以下；3：未知单杂报告限以下。当然了杂质谱不是都完全一致。 |
回复此楼» 猜你喜欢
请教大佬扩散问题
已经有5人回复
-
中文投稿“肿瘤免疫”相关
已经有6人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有278人回复
-
博导推荐
已经有2人回复
-
哪里做甘氨酸受体与配体结合率的试验
已经有0人回复
-
2025年药学专业求调剂
已经有1人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有3人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有0人回复
-
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做
已经有0人回复
-
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
xujun9998
版主 (著名写手)
- 应助: 352 (硕士)
- 贵宾: 0.963
- 金币: 24293.2
- 散金: 2050
- 红花: 34
- 帖子: 2020
- 在线: 759.7小时
- 虫号: 121124
- 注册: 2005-12-03
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
- 管辖: 有机资源
24楼2017-06-23 11:10:13
2楼2017-06-15 08:50:37
3楼2017-06-15 08:53:23
刘超7162
铁杆木虫 (著名写手)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 10321.9
- 散金: 57
- 红花: 3
- 帖子: 1039
- 在线: 185.5小时
- 虫号: 621787
- 注册: 2008-10-10
- 性别: GG
- 专业: 药物化学
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
|
有那么一个公司，要求原研有的，做到必须必原研少，原研没有的，必须没有。呃，整天钻死胡同。 发自小木虫Android客户端 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
zepherliu4楼2017-06-15 21:53:10