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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于含量测定方法问题
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lovemymother

新虫 (小有名气)

[求助] 关于含量测定方法问题 已有9人参与

我现在在做原料药，是一个盐酸盐，欧洲药典采用电位滴定法，用硝酸银滴定氯离子测定含量，这样滴出来的结果可靠吗？会不会样品中存在游离的氯离子会影响结果。另外想问一下，如果一个药品含量测定既有用化学滴定法的，又有用液相外标法的，申报资料时更倾向于采用哪种方法？急急急
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在科研的道路上前行
1楼 2017-06-04 20:36:32
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aror

金虫 (正式写手)
国内申报资料中关于原料药控制中的分析方法这一块，要求提供具体检测方法、筛选优化过程及相关的数据图谱，还要求列表与其现行版药典（ChP,USP,BP等）收载的主要项目的方法进行比较。具体可以去看80号文。建议不管选择什么方法，该做的优化、验证什么的才是重点吧。

发自小木虫Android客户端
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8楼2017-06-07 12:25:20
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zhangju2014

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
lovemymother: 金币+3, ★★★很有帮助 2017-06-08 15:23:50
电位滴定法的灵敏度还是比较高的，比酸碱滴定什么的要灵敏，但是较液相方法差点，我没遇到过这种情况，申报应该更倾向于液相外标吧，更加准确可信，难以造假。
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2楼2017-06-05 09:24:56
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
标准里面两种都有的，研究时都要研究，用哪个都行。
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我是超级天后：天天努力，不落人后！
3楼2017-06-05 10:23:48
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keyman95

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
lovemymother: 金币+1, ★有帮助 2017-06-08 15:24:10
既然是测含量又没有研究有关物质，我觉得滴定还是挺靠谱的，不一定比液相差
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有机合成、药物研发，欢迎多多交流指正！
4楼2017-06-05 10:50:17
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