| 查看: 2314 | 回复: 4 | |||
[交流]
原料药合成中起始原料的选择
|
|
已知一个原料药的合成路线如下： 首先是A与B反应生成C，A与B的结构抖存在于终产物中，C再转化成D，D与另一个 原料E反应生成最终产物，E的结构也存在于最终的产物中。 问题是： 哪些属于起始原料？ A和B，还是A，B，E都是？ 如果都是的话，那么要求起始原料到产物必须有三步反应怎么办？起始原料E到产物只有一步 A,B,E都是原料药中的关键结构片段，A和E有手性中心，怎么定义关键起始原料？ 关键起始原料只能有一个，还是说三个都可以定为关键起始原料？ 如果三个都是关键起始原料，那么CTD文件中是不是都要给出详细的合成工艺？  123.png |
回复此楼» 本帖@通知
@123
» 猜你喜欢
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
可能上不了岸？有条件的可以考虑其他出路
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有252人回复
-
SUES&NERCN课题组接受硕士生调剂 (学硕1名+专硕1名)
已经有0人回复
-
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
分子对接相关经验分享
已经有0人回复
-
求大佬收留
已经有0人回复
-
2026生物医药产业发展大会
已经有0人回复
-
国青中了
已经有23人回复
-
:D多个国家或地区的农药法规&登记情况查询网站
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 原料药起始物中杂质是否要标定？
已经有6人回复
- 化学药物药理毒理申报资料撰写的一般要求
已经有26人回复
- 药物合成路线专利求助
已经有2人回复
- 原料药申报中起始物料及关键物料如何界定？
已经有9人回复
- 国外优秀化学著作译丛——有机合成概念与方法（原著第三版） 高清
已经有789人回复
- 原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班
已经有7人回复
- 如何确定原料药的有关物质的检测方法
已经有59人回复
- 药物与精细有机品合成
已经有368人回复
- 化药审评案例2009年--含工艺审评
已经有104人回复
- 做药物合成路线设计时，如何知道它的起始化工原料或医药中间体
已经有4人回复
- 【推荐】课件资源版中外名校有机合成课件
已经有48人回复
- 化药起始原料质量要求
已经有8人回复
- 【讨论】注册文件中对合成工艺中起始原料，试剂，溶剂都有哪些要求？
已经有7人回复
- 【讨论】关于原料药合成的问题
已经有13人回复
- 【求助】药品合成起始原料残留
已经有3人回复
limingye2222
新虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 1394.2
- 散金: 10
- 红花: 2
- 帖子: 167
- 在线: 55.6小时
- 虫号: 4207530
- 注册: 2015-11-09
- 性别: MM
- 专业: 周围神经、神经-肌肉接头、
2楼2017-04-07 09:45:25
★
xujk1: 金币+1 2017-04-07 16:46:25
xujk1: 金币+1 2017-04-07 16:46:25
 |
3楼2017-04-07 09:53:33
|
|
4楼2017-04-07 09:53:44
★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xujk1: 金币+1, 谢谢，我大体明白了 2017-04-07 10:54:17
xujk1: 金币+3 2017-04-07 16:46:20
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xujk1: 金币+1, 谢谢，我大体明白了 2017-04-07 10:54:17
xujk1: 金币+3 2017-04-07 16:46:20
|
A/B/E都是起始物料，而且目前来看，你得工艺就是三步化学反应。 三个物料在CTD资料中都需要给出关键物料的质量控制，厂家提供加盖公章的合成路线，检验报告和分析方法。并对三个起始物料中可能存在的杂质以及引入产品中的杂质进行研究。 其中物料E的内控标准要相对更严格一点，注意三个起始物料中可能引入的具有基因毒性（或具有警示结构）的化合物相关限度和是否定入标准，尤其是物料E~ |
5楼2017-04-07 10:10:39
