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ranyan1989

新虫 (小有名气)

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虫号: 1276215
注册: 2011-04-24
专业: 药物化学

[交流] 原料药工艺问题交流

亲们想请教一下做原料药如果按原研专利去做是不是要等到专利到期后才能去卖呢？如果不想等到专利到期是不是要改工艺呢？然后这个改工艺是要改到哪种程度才算改了工艺呢才能去突破专利限制去销售呢？然后如果改了工艺那生产出来的原料药是不是要做更多的一些附加验证来说明杂质问题或来证明生物等效性呢？初入原料药求大神指教~~

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1楼2017-03-24 17:38:07

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zxj1985

木虫 (著名写手)

应助: 25 (小学生)
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性别: GG
专业: 有机合成

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
ranyan1989(空灵天地代发): 金币+2, 感谢回复，常来交流！ 2017-03-31 11:09:54

当然，很明显，你用了专利所保护的方法自然就侵权了，不能售卖但可以进行注册，但并不是说专利提到的方法就一定受到专利保护的，关键你要看权利要求项中具体保护的是什么！专利规避是很难的，首先你要对专利收集全而准，然后比较剩余哪些技术可以规避专利。
如果你的工艺之前已经进行了注册了，既然你改了工艺，首先评估出工艺变更的等级，补充相关的研究。