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ranyan1989

新虫 (小有名气)

[交流] 原料药工艺问题交流

亲们   想请教一下   做原料药   如果按原研专利去做   是不是要等到专利到期后才能去卖呢?   如果不想等到专利到期   是不是要改工艺呢?   然后这个改工艺是要改到哪种程度才算改了工艺呢   才能去突破专利限制去销售呢?    然后如果改了工艺   那生产出来的原料药是不是要做更多的一些附加验证   来说明杂质问题或来证明生物等效性呢?   初入原料药   求大神指教~~
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
ranyan1989(空灵天地代发): 金币+2, 感谢回复,常来交流! 2017-03-31 11:09:35
要看人家专利保护的是什么东西?
一般首先保护的是化合物本身;这样改工艺就没有 意义了;
如果保护的是工艺路线,那就可以通过改路线的方式来解决了。改的程度要看专利保护的范围。
不坠青云之志
4楼2017-03-27 11:09:14
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2楼2017-03-24 19:25:33
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wqs717

银虫 (正式写手)


★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
ranyan1989(空灵天地代发): 金币+2, 感谢回复,常来交流! 2017-03-31 11:09:15
建议多多了解下世界上最大的仿制药公司TEVA。现在都是仿制药的多啊
3楼2017-03-26 15:50:26
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zxj1985

木虫 (著名写手)

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
ranyan1989(空灵天地代发): 金币+2, 感谢回复,常来交流! 2017-03-31 11:09:54
当然,很明显,你用了专利所保护的方法自然就侵权了,不能售卖但可以进行注册,但并不是说专利提到的方法就一定受到专利保护的,关键你要看权利要求项中具体保护的是什么!专利规避是很难的,首先你要对专利收集全而准,然后比较剩余哪些技术可以规避专利。
如果你的工艺之前已经进行了注册了,既然你改了工艺,首先评估出工艺变更的等级,补充相关的研究。
给我个微笑,我能翘起地球!!!
5楼2017-03-28 15:10:00
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