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徐云

新虫 (初入文坛)

[求助] 分析方法学验证时,1.专属性验证,我分析空白无干扰,对照品和... 已有1人参与

分析方法学验证时,1.专属性验证,我分析空白无干扰,对照品和待测样品峰一致,杂质峰和主峰分离度满足要求,这样可以吗?2.方法耐受性,我在改变每个分析条件时,均分析空白,标准品和待测样品各一针可以吗?3.中间精密度,我每次配置两个样品平行可以吗? @klicking

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lunxinyu

新虫 (小有名气)

耐用性。是改变条件,系统适用性溶液走两针
2楼2017-03-21 14:45:21
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徐云

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
2楼: Originally posted by lunxinyu at 2017-03-21 14:45:21
耐用性。是改变条件,系统适用性溶液走两针

你的意思是改变条件分析,样品和标准品各分析一针是可以的?

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3楼2017-03-21 14:55:18
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supercat0821

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
先看下系统适用性溶液的含义,分析方法验证各项目内容可以看ICH指导原则Q2B和一些分析方法验证的模板。
4楼2017-03-21 17:25:50
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