24小时热门版块排行榜    

查看: 2802  |  回复: 7
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

曾过往

新虫 (小有名气)

[求助] 片剂影响因素试验中高温试验出现溶解度降低的现象 已有1人参与

本人在做传统片剂,采用的是湿法制粒,目前只是小试。前期的方法学验证什么的都很好,但是在做影响因素试验时,其中的高温试验(60℃)放置10天后发现,片剂的溶出度下降了特别多。请教各位知不知道发生这种情况的原因?不胜感激!
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

天涯游子

木虫 (职业作家)

你没写辅料种类,根据个人经验,糊精和药用糖应用到片剂里面长时间放置或加速实验会导致溶出降低,建议使用纤维素类辅料,如羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、微晶纤维素等
7楼2017-02-19 05:56:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 8 个回答

wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
信息比较少,猜测可能得原因:
(1)API高温不稳定,降级导致溶出度和溶出终点明显降低;
(2)API熔点低,高温溶解导致片剂结果发生改变,影响溶出;
(3)辅料受高温影响变性(尤其是崩解剂),影响溶出;
影响溶出的因素有很多,需要针对API性质、具体的处方和工艺进行分析!
2楼2017-02-17 12:53:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

曾过往

新虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by wangluo335 at 2017-02-17 12:53:30
信息比较少,猜测可能得原因:
(1)API高温不稳定,降级导致溶出度和溶出终点明显降低;
(2)API熔点低,高温溶解导致片剂结果发生改变,影响溶出;
(3)辅料受高温影响变性(尤其是崩解剂),影响溶出;
影 ...

原料药是很稳定的,高温条件下不受影响。熔点有140℃,60℃的温度应该不会影响。我们也考虑是辅料的问题。现在的方法是每一种辅料都要换吗?
3楼2017-02-17 15:29:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangluo335

木虫 (正式写手)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 曾过往 at 2017-02-17 15:29:11
原料药是很稳定的,高温条件下不受影响。熔点有140℃,60℃的温度应该不会影响。我们也考虑是辅料的问题。现在的方法是每一种辅料都要换吗?...

如果API的稳定性和熔点都没有问题,建议找辅料的原因,是否有辅料长期高温失水后影响溶出,或是辅料高温后变性。
可以先根据辅料种类结合文献和经验,推测哪1-2个最有可能,然后替换试试。
4楼2017-02-17 15:52:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 大家散了吧,后缀研究没有意义,别浪费时间了,过好目前的每一天,不要焦虑 +5 Tide man 2026-08-06 6/300 2026-08-06 20:19 by 苏知砚
[基金申请] 固定端突然变了,今天 +3 archvillain 2026-08-06 6/300 2026-08-06 20:11 by olivermiaoer
[基金申请] 听说今天filecode变了 +12 布布和一二 2026-08-06 25/1250 2026-08-06 19:37 by wdc28
[基金申请] 基金中了 +4 laoda193707 2026-08-06 4/200 2026-08-06 18:56 by olivermiaoer
[基金申请] filecode +7 布布和一二 2026-08-06 10/500 2026-08-06 16:22 by janehuiminli
[基金申请] filecode +8 等待解的谜 2026-08-06 12/600 2026-08-06 16:11 by janehuiminli
[有机交流] 一个有机合成实验室都需要哪些设备? 50+3 kf2781974 2026-07-31 12/600 2026-08-06 15:11 by eddyin
[基金申请] 求各位大神看下 100+6 hpkpkpkp 2026-08-05 33/1650 2026-08-06 14:49 by zhiyanjiang
[教师之家] 咨询面上基金 +4 李长云 2026-07-31 7/350 2026-08-06 11:20 by 李长云
[基金申请] 影响面上的因素 +8 布布和一二 2026-08-05 11/550 2026-08-06 10:41 by 宝贝虫子
[基金申请] 8月时间戳变的,举个手。玩一下,释放压力 +9 archvillain 2026-08-04 11/550 2026-08-05 20:06 by wlwhappy
[基金申请] 面上再次挂了,太难了,躺也躺不了,倦也卷不过,小学校之殇! +22 低垂的野花 2026-07-31 30/1500 2026-08-05 18:03 by 低垂的野花
[基金申请] 好消息?这个有何含义??? +8 Tide man 2026-08-05 10/500 2026-08-05 16:14 by xmuxiaoyu
[考博] 【2027博士申请】纳米药物递送方向 20+3 13586093586 2026-08-03 4/200 2026-08-05 09:59 by lfy8008
[基金申请] 有没有H口的?有收到消息的吗? +3 超级海虾 2026-08-04 3/150 2026-08-04 17:26 by 学教育滴
[论文投稿] 十年后又回来了,论文投稿求助 +3 哈哈114477 2026-08-01 3/150 2026-08-04 15:40 by tegsgjy20
[基金申请] 纯娱乐,不喜欢勿喷 +7 Tide man 2026-08-04 10/500 2026-08-04 15:10 by loufangrui
[基金申请] 面上提前没消息,有中的吗 +14 archvillain 2026-08-02 18/900 2026-08-04 14:42 by archvillain
[基金申请] 娱乐 +4 Tide man 2026-08-03 4/200 2026-08-04 11:51 by wgch518
[基金申请] 什么时候能放榜呀? +3 Jacob678 2026-08-03 3/150 2026-08-03 16:14 by gltch
信息提示
请填处理意见