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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 高湿实验中药片含量的计算
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supermary000

金虫 (小有名气)

[交流] 高湿实验中药片含量的计算

各位虫友，我最近做高湿试验，遇到片剂含量计算的问题，片剂含量测定结果的计算公式=（测量值*平均片重）/（供试品重*标示量）

疑问

假若做影响因素试验中的高湿，样品T0=200mg，

5天后样品由于吸水增重了，所以重量变为了209mg。

那么公式中的供试品重应该是写209mg吧？？？
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1楼 2014-07-28 14:35:42
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

农场小猪

铜虫 (小有名气)
★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
supermary000: 金币+2 2014-07-29 09:09:30
楼主 其实没你想的那么复杂，就直接拿你高湿增重后的平均片重做就可以了，就按你说的你本来是200.我们假设你规格是20mg。称重肯定是按规格和片重比例称样的。同样，当你的片重达到了209的时候，保持称样的比例一致。你的称样量就上去了啊 ，这中间误差就去除掉了啊 。
你想你是吧自己绕进去了吧
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4楼2014-07-29 08:21:04
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农场小猪

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by supermary000 at 2014-07-29 09:09:10
非常感谢您的回复，我还想问个问题，我们做光照和高温实验的时候，相比T0的时候，含量下降2%左右，但有关物质没有新的杂质生成，这样符合要求吗？是不是物料不守恒啊？期待您的回复！...

恩 2%比较大了 我建议是复检下 还是一样也没办法，有可能产生的杂质没有紫外吸收的 你hplc没法检测到。但低了还是低了
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7楼2014-07-30 08:25:36
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明媚角落15

新虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
supermary000: 金币+1 2014-07-29 09:09:40
我们用的是高效液相的外标法测定片剂含量，公式为：含量=（(A/W*V)样品*平均片重）/（（A/W*V）对照*标示量），A为峰面积响应值，W为称取的重量，V为稀释的倍数，平均片重为高湿实验以后的平均片重。
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2楼2014-07-28 15:09:36
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supermary000

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 明媚角落15 at 2014-07-28 15:09:36
我们用的是高效液相的外标法测定片剂含量，公式为：含量=（(A/W*V)样品*平均片重）/（（A/W*V）对照*标示量），A为峰面积响应值，W为称取的重量，V为稀释的倍数，平均片重为高湿实验以后的平均片重。

非常感谢您的回复，我还想问一下，“W为称取的重量”指的也是高湿实验以后的重量吗？实验中样品的重量是几片的重量还是单片重量？是研碎以后取得吗？
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3楼2014-07-28 16:00:59
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supermary000

金虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 农场小猪 at 2014-07-29 08:21:04
楼主 其实没你想的那么复杂，就直接拿你高湿增重后的平均片重做就可以了，就按你说的你本来是200.我们假设你规格是20mg。称重肯定是按规格和片重比例称样的。同样，当你的片重达到了209的时候，保持称样的比例一致。 ...

非常感谢您的回复，我还想问个问题，我们做光照和高温实验的时候，相比T0的时候，含量下降2%左右，但有关物质没有新的杂质生成，这样符合要求吗？是不是物料不守恒啊？期待您的回复！
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5楼2014-07-29 09:09:10
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giksgdjbkj

新虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
supermary000(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-30 16:38:37
你的片重不是用理想的片重计算，也不是用实际当中的1片片重，你是要用10-20片平均片重。平均片重肯定比理想片重要重，多了水分
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6楼2014-07-29 09:22:01
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benbenmao

新虫 (初入文坛)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
supermary000(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-30 16:38:54
这说明你有关物质的检测方法不合理，检测不到产生的杂质，需要改进检测方法
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8楼2014-07-30 09:18:49
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lkghlkdgh

新虫 (初入文坛)
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supermary000(星海慧儿代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-07-30 16:39:01
你要用平均片重计算，而不是理想的理论片重。平均片重是有水分重量的
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9楼2014-07-30 10:00:54
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fishlone

金虫 (著名写手)
对的。
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10楼2014-07-30 10:03:31
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