应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 片剂影响因素试验中高温试验出现溶解度降低的现象
81/1返回列表
查看: 2815  |  回复: 7
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

曾过往

新虫 (小有名气)

[求助] 片剂影响因素试验中高温试验出现溶解度降低的现象 已有1人参与

本人在做传统片剂，采用的是湿法制粒，目前只是小试。前期的方法学验证什么的都很好，但是在做影响因素试验时，其中的高温试验（60℃）放置10天后发现，片剂的溶出度下降了特别多。请教各位知不知道发生这种情况的原因？不胜感激！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2017-02-17 10:01:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
信息比较少，猜测可能得原因：
（1）API高温不稳定，降级导致溶出度和溶出终点明显降低；
（2）API熔点低，高温溶解导致片剂结果发生改变，影响溶出；
（3）辅料受高温影响变性（尤其是崩解剂），影响溶出；
影响溶出的因素有很多，需要针对API性质、具体的处方和工艺进行分析！
赞一下 回复此楼
2楼2017-02-17 12:53:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

曾过往

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by wangluo335 at 2017-02-17 12:53:30
信息比较少，猜测可能得原因：
（1）API高温不稳定，降级导致溶出度和溶出终点明显降低；
（2）API熔点低，高温溶解导致片剂结果发生改变，影响溶出；
（3）辅料受高温影响变性（尤其是崩解剂），影响溶出；
影 ...

原料药是很稳定的，高温条件下不受影响。熔点有140℃，60℃的温度应该不会影响。我们也考虑是辅料的问题。现在的方法是每一种辅料都要换吗？
赞一下 回复此楼
3楼2017-02-17 15:29:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangluo335

木虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 曾过往 at 2017-02-17 15:29:11
原料药是很稳定的，高温条件下不受影响。熔点有140℃，60℃的温度应该不会影响。我们也考虑是辅料的问题。现在的方法是每一种辅料都要换吗？...

如果API的稳定性和熔点都没有问题，建议找辅料的原因，是否有辅料长期高温失水后影响溶出，或是辅料高温后变性。
可以先根据辅料种类结合文献和经验，推测哪1-2个最有可能，然后替换试试。
赞一下 回复此楼
4楼2017-02-17 15:52:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

曾过往

新虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by wangluo335 at 2017-02-17 15:52:18
如果API的稳定性和熔点都没有问题，建议找辅料的原因，是否有辅料长期高温失水后影响溶出，或是辅料高温后变性。
可以先根据辅料种类结合文献和经验，推测哪1-2个最有可能，然后替换试试。...

您知道有哪些详细的介绍辅料性质的文献吗？查了不少资料也没有找到相关内容。谢谢您！
赞一下 回复此楼
5楼2017-02-18 11:34:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
5楼: Originally posted by 曾过往 at 2017-02-18 11:34:24
您知道有哪些详细的介绍辅料性质的文献吗？查了不少资料也没有找到相关内容。谢谢您！...

不好意思，暂时没有这方面的资料，一般都是找对应辅料的一些文献报道，
推荐个《药用辅料手册》，对药用辅料的性质有比较全的介绍。
赞一下 回复此楼
6楼2017-02-18 13:42:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

天涯游子

木虫 (职业作家)
你没写辅料种类，根据个人经验，糊精和药用糖应用到片剂里面长时间放置或加速实验会导致溶出降低，建议使用纤维素类辅料，如羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、微晶纤维素等
赞一下 回复此楼
7楼2017-02-19 05:56:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

曾过往

新虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by 天涯游子 at 2017-02-19 05:56:18
你没写辅料种类，根据个人经验，糊精和药用糖应用到片剂里面长时间放置或加速实验会导致溶出降低，建议使用纤维素类辅料，如羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、微晶纤维素等

谢谢您的应助。我没有使用糊精、药用糖之类的辅料，就是使用的纤维素类的，但还是出现了以上的问题。
赞一下 回复此楼
8楼2017-02-20 16:26:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 曾过往 的主题更新
81/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 关于filecode，很负责任的告诉大家 +4 爱看书的可乐 2026-08-08 5/250 2026-08-08 19:06 by 超级海虾
[基金申请] 关于豆爷回答的JTJC与%2F数量 +5 yang182083 2026-08-06 7/350 2026-08-08 18:29 by zhanghaozhu
[公派出国] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 qTvzQBRAHjCi 2026-08-07 4/200 2026-08-08 17:27 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 qTvzQBRAHjCi 2026-08-07 4/200 2026-08-08 17:22 by oEVWOejN9taj
[硕博家园] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 qTvzQBRAHjCi 2026-08-07 4/200 2026-08-08 17:19 by oEVWOejN9taj
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 qTvzQBRAHjCi 2026-08-07 5/250 2026-08-08 16:47 by oEVWOejN9taj
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 4/200 2026-08-08 16:27 by oEVWOejN9taj
[基金申请] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 Vi50GxzrFcSG 2026-08-07 4/200 2026-08-08 16:19 by oEVWOejN9taj
[考博] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 HEQlVqMTIA7d 2026-08-07 3/150 2026-08-08 03:47 by 6vVgjDL4CnGu
[基金申请] 关于filecode +4 布布和一二 2026-08-07 7/350 2026-08-07 22:55 by zhanghaozhu
[基金申请] 固定端突然变了，今天 +6 archvillain 2026-08-06 10/500 2026-08-07 16:03 by 医学老男孩
[基金申请] 听说今天filecode变了 +24 布布和一二 2026-08-06 47/2350 2026-08-07 16:02 by zhiyanjiang
[基金申请] filecode与中标关系的预测 +3 布布和一二 2026-08-07 3/150 2026-08-07 15:09 by gltch
[基金申请] 大家散了吧，后缀研究没有意义，别浪费时间了，过好目前的每一天，不要焦虑 +5 Tide man 2026-08-06 7/350 2026-08-07 13:11 by 医学老男孩
[基金申请] filecode +14 等待解的谜 2026-08-06 19/950 2026-08-07 12:20 by wlwhappy
[基金申请] 求各位大神看下 100+6 hpkpkpkp 2026-08-05 33/1650 2026-08-06 14:49 by zhiyanjiang
[基金申请] 8月时间戳变的，举个手。玩一下，释放压力 +9 archvillain 2026-08-04 11/550 2026-08-05 20:06 by wlwhappy
[基金申请] 好消息？这个有何含义？？？ +8 Tide man 2026-08-05 10/500 2026-08-05 16:14 by xmuxiaoyu
[考博] 【2027博士申请】纳米药物递送方向 20+3 13586093586 2026-08-03 4/200 2026-08-05 09:59 by lfy8008
[基金申请] 有没有H口的？有收到消息的吗？ +3 超级海虾 2026-08-04 3/150 2026-08-04 17:26 by 学教育滴
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭