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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 在研发过程中，药物质量标准什么时候定稿？
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小豆子6155

铁虫 (小有名气)

[求助] 在研发过程中，药物质量标准什么时候定稿？ 已有5人参与

在研发过程中，药物质量标准什么时候定稿？
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1楼 2016-09-09 10:36:30
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y516569480

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
报产的时候是最终版本，一般在这些阶段会变：小试三批，中试三批，长期稳定性，临床后
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10楼2016-09-10 16:22:55
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jasonscott

铁虫 (正式写手)
★
小豆子6155(金币+1): 谢谢参与
一般在注册申报批的生产前就基本定稿了
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2楼2016-09-09 10:49:03
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tangbohejin
★
小豆子6155(金币+1): 谢谢参与
3楼2016-09-09 11:02:01
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小豆子6155

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by jasonscott at 2016-09-09 10:49:03
一般在注册申报批的生产前就基本定稿了

是什么阶段呢？
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5楼2016-09-09 12:29:44
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