24小时热门版块排行榜    

北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
查看: 2647  |  回复: 16
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

奈尔摩尔

至尊木虫 (知名作家)

[求助] 原料药CTD资料杂质谱分析的困惑 已有3人参与

对于原料药CTD申报资料,杂质谱分析所列出的杂质都需要对照品吗?没有对照品,但是评估可能存在的杂质能不能把结构列到资料的杂质谱分析的表格上去,求各位大神指点迷津。
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

奈尔摩尔

至尊木虫 (知名作家)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 小刀的飞刀 at 2016-08-12 11:14:09
可以呀
分析潜在杂质,通过起始原料和工艺情况,分析哪些杂质可能存在,并分析去除步骤和去除方法

这些杂质没做结构确证,只是理论推测存在的
5楼2016-08-12 11:30:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 17 个回答

小刀的飞刀

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
奈尔摩尔: 金币+6, ★★★很有帮助 2016-08-12 16:46:57
可以呀
分析潜在杂质,通过起始原料和工艺情况,分析哪些杂质可能存在,并分析去除步骤和去除方法
2楼2016-08-12 11:14:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jasonscott

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
奈尔摩尔: 金币+2, ★★★很有帮助 2016-08-12 11:42:58
没有鉴定过的杂质,只凭推测不能放入杂质谱分析,要有证明
3楼2016-08-12 11:27:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

奈尔摩尔

至尊木虫 (知名作家)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 小刀的飞刀 at 2016-08-12 11:14:09
可以呀
分析潜在杂质,通过起始原料和工艺情况,分析哪些杂质可能存在,并分析去除步骤和去除方法

有些潜在杂质没有对照品,我们只是通过工艺推测它们的结构,没有做结构确证。
4楼2016-08-12 11:29:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 346求调剂 一志愿070303有机化学 +5 萝卜炖青菜 2026-03-28 6/300 2026-03-30 14:32 by limeifeng
[考研] 本科211生物医学工程085409求调剂339分 +3 里子木yy 2026-03-29 3/150 2026-03-30 13:29 by gyzj2026
[考研] 070300化学354求调剂 +7 101次希望 2026-03-28 7/350 2026-03-30 13:22 by Iveryant
[考研] 求化学调剂 +11 wulanna 2026-03-28 11/550 2026-03-30 10:59 by 探123
[考研] 318一志愿吉林大学生物与医药 求调剂 +5 笃行致远. 2026-03-28 5/250 2026-03-30 06:56 by ilovexiaobin
[考研] 一志愿南航 335分 | 0856 | GPA 4.07 | 有科研经历 +8 cccchenso 2026-03-29 8/400 2026-03-29 23:53 by 我是小康
[考研] 一志愿北京工业大学,324分求调剂 +6 零八# 2026-03-28 6/300 2026-03-29 21:20 by nanaliuyun
[考研] 总分293求调剂 +8 加一一九 2026-03-25 11/550 2026-03-29 19:53 by 无际的草原
[考研] 070305高分子化学与物理 304分求调剂 +12 c297914 2026-03-28 12/600 2026-03-29 16:21 by Serene1974
[考研] 349求调剂 +6 李木子啊哈哈 2026-03-25 6/300 2026-03-29 12:47 by 无际的草原
[考研] 11408软件工程求调剂 +3 Qiu学ing 2026-03-28 3/150 2026-03-28 21:50 by zhq0425
[考研] 265求调剂11408 +3 刘小鹿lu 2026-03-27 3/150 2026-03-27 20:53 by nihaoar
[考研] 279 分 求调剂 +4 睡个好觉_16 2026-03-24 4/200 2026-03-27 15:05 by 醉在风里
[考研] 考研调剂 +10 呼呼?~+123456 2026-03-24 10/500 2026-03-27 11:46 by wangjy2002
[考研] 324求调剂 +5 hanamiko 2026-03-26 5/250 2026-03-27 10:33 by wangjy2002
[考研] 一志愿天津大学339材料与化工求调剂 +3 江往卖鱼 2026-03-26 3/150 2026-03-26 09:42 by 王小欠i
[考研] 打过很多竞赛,085406控制工程300分,求调剂 +3 askeladz 2026-03-26 3/150 2026-03-26 09:08 by 给你你注意休息
[考研] 网络空间安全0839招调剂 +4 w320357296 2026-03-25 6/300 2026-03-25 17:59 by 255671
[考研] 347求调剂 +4 L when 2026-03-25 4/200 2026-03-25 13:37 by cocolv
[考研] 化工专硕求调剂 +3 question挽风 2026-03-24 3/150 2026-03-24 18:48 by jhhcooi
信息提示
请填处理意见