| 查看: 2018 | 回复: 9 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
hehwei木虫 (小有名气)
|
[求助]
请问如何查询临床前研究和临床实验的标准流程 已有3人参与
|
||
| 我们最近在做肝病的候选药物，自己实验室评价完以后想开始进行临床前的研究，请问哪里可以查询临床前研究的要求，比如需要用哪几种肝病模型来证明，动物只数有没有要求，需要通过什么指标来判断有效性，需要完成哪些方面的实验内容，等等。临床实验的流程以及哪里可以做肝病的临床实验等等。谢谢！@药道人@voyager88 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药物申报与工艺设计 |
» 猜你喜欢
求助冯连芳、张才亮的《聚合过程强化技术》
已经有1人回复
-
2026考博
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有247人回复
-
浙江中医药大学张勇民院士2026年博士研究生招生
已经有3人回复
-
硫醚氧化
已经有2人回复
-
26博士申请-药物化学方向
已经有32人回复
-
求助cortellis数据库查询针对靶点ABCC6的药物和在研分子
已经有1人回复
-
章慧等编著的《配位化学：原理与应用》
已经有1人回复
-
求助！！！大佬救命！！！
已经有4人回复
-
酰胺缩合
已经有3人回复
hehwei
木虫 (小有名气)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 4154.5
- 散金: 394
- 帖子: 164
- 在线: 188.6小时
- 虫号: 835004
- 注册: 2009-08-27
- 专业: 抗肿瘤药物药理
4楼2016-04-20 15:08:41
belladonae
金虫 (著名写手)
少将
- DRDEPI: 1
- 应助: 189 (高中生)
- 金币: 4676
- 散金: 1508
- 红花: 27
- 帖子: 2155
- 在线: 1390.3小时
- 虫号: 467524
- 注册: 2007-11-26
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ...
感谢参与，应助指数 +1
hehwei: 金币+100, ★★★很有帮助 2016-04-20 15:04:43
感谢参与，应助指数 +1
hehwei: 金币+100, ★★★很有帮助 2016-04-20 15:04:43
|
临床前研究是一个比较复杂的工作。如果为了申报新药，需要参考CDE的有关指导原则。 根据你新药的分类不同，临床前和临床阶段做的工作也不一样。各个环节都有相应的CRO公司，如果自己做的话，那应该是实力非常强的单位。不过目前为止，辉瑞礼来也一样需要外包。 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
hehwei2楼2016-04-20 13:41:51
hehwei
木虫 (小有名气)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 4154.5
- 散金: 394
- 帖子: 164
- 在线: 188.6小时
- 虫号: 835004
- 注册: 2009-08-27
- 专业: 抗肿瘤药物药理
3楼2016-04-20 15:04:28
belladonae
金虫 (著名写手)
少将
- DRDEPI: 1
- 应助: 189 (高中生)
- 金币: 4676
- 散金: 1508
- 红花: 27
- 帖子: 2155
- 在线: 1390.3小时
- 虫号: 467524
- 注册: 2007-11-26
- 性别: MM
- 专业: 药剂学
5楼2016-04-20 15:56:36