24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
汕头大学海洋科学接受调剂
查看: 2572  |  回复: 13
本帖产生 1 个 DRDEPI ,点击这里进行查看
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

251316170

银虫 (初入文坛)

[交流] 关于一致性评价产品质量标准的一些疑问,大家来交流下 已有7人参与

最近在查找一致性评价品种的资料,发现一个问题:以茶碱缓释片为例,中国药典标准中,溶出介质是水,在CDE查到的日本再评价数据库中,溶出介质是6.8的磷酸盐缓冲溶液,二者存在差别,那一致性评价后的药品质量标准,是要跟参比一致呢?还是要跟中国药典一致?如果参比的质量标准没法满足中国药典的标准怎么处理呢?
想不明白,说出来给大家,请高手指教!
回复此楼
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

251316170

银虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by zongyuan at 2016-04-15 10:56:35
药品是给人吃的,吃药时是喝水,可是体内胃肠道环境的PH值都是有范围的,谁的小肠里只是纯水
科技水平落后,没办法

是啊,只能说是历史问题,现在的改革,要经过疼痛期
9楼2016-04-20 09:14:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答

zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
星海慧儿: 金币+2, 多谢参与交流 2016-04-21 13:26:46
国外一般有其合理性,国内的方法是越简单越好,国外教科书一般不推荐水,因为其不能提供缓冲能力,并且尽量做到体内体外相关,国内根本不考虑这些,不懂并且喜欢偷懒
2楼2016-04-15 10:54:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zongyuan

捐助贵宾 (知名作家)

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
星海慧儿: 金币+2, 多谢参与交流 2016-04-21 13:26:57
药品是给人吃的,吃药时是喝水,可是体内胃肠道环境的PH值都是有范围的,谁的小肠里只是纯水
科技水平落后,没办法
3楼2016-04-15 10:56:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zajage

金虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
评价后,修改质量标准,然后,报补充申报。。。。。。。。。。
4楼2016-04-15 11:19:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿中国科学院上海有机所,有机化学356分找调剂 +12 Nadiums 2026-04-09 12/600 2026-04-13 08:50 by lhj2009
[考研] 一志愿浙大生物325分求调剂 +9 zysheng 2026-04-12 9/450 2026-04-12 22:31 by yuyin1233
[考研] 0831生医工第一轮调剂失败求助 +12 小熊睿睿_s 2026-04-11 16/800 2026-04-12 16:28 by 钰璞
[考研] 0854调剂 +8 950824he@ 2026-04-09 8/400 2026-04-11 10:11 by zhq0425
[考研] 22408 327分求调剂 +4 韵风kon 2026-04-10 4/200 2026-04-11 09:51 by 猪会飞
[考研] 调剂 +12 卷卷卷心菜_ 2026-04-09 13/650 2026-04-10 22:36 by Ftglcn90
[考研] 本科西工大 324求调剂 +4 wysyjs25 2026-04-10 4/200 2026-04-10 20:00 by 来看流星雨10
[考研] 中科院总分315求调剂 +8 lallalh 2026-04-09 8/400 2026-04-10 19:30 by dick_runner
[考研] 287求调剂 +15 Fnhc 2026-04-07 21/1050 2026-04-10 19:09 by chemisry
[考研] 机械专368 有去处吗 +4 种大树 2026-04-10 4/200 2026-04-10 15:31 by jiajinhpu
[考研] 347材料专硕求调剂 +19 zj8215216 2026-04-06 19/950 2026-04-10 09:36 by 690616278
[考研] 本科211 工科085400 280分求调剂 可跨专业 +3 LZH(等待调剂中 2026-04-09 3/150 2026-04-09 21:29 by wutongshun
[考研] 284求调剂 +7 让我上岸吧阿西 2026-04-09 7/350 2026-04-09 18:59 by haironglove
[考研] 一志愿中科院105500专业总分315求调剂 +6 lallalh 2026-04-09 7/350 2026-04-09 17:51 by lallalh
[考研] 求机械专硕297第二批调剂 +5 拾柒12。 2026-04-08 5/250 2026-04-09 16:43 by 允当适度
[考研] 化学工程与技术专业一志愿哈工程 291分B区 国家级大创负责人 有一作论文 +13 Emmy~ 2026-04-09 13/650 2026-04-09 14:47 by only周
[考研] 材料工程322 +18 哈哈哈吼吼吼哈 2026-04-07 19/950 2026-04-09 10:44 by cymywx
[考研] 招收有机化学、化工,药学,食品灯专业学生 +3 yrfhjgdj 2026-04-08 3/150 2026-04-09 10:15 by QYQX_123
[考研] 338求调剂 +5 小猪红色 678 2026-04-06 6/300 2026-04-07 21:18 by 乔哒哒哒
[考研] 一志愿西南090202求调剂 +4 在线求有学上 2026-04-07 4/200 2026-04-07 19:47 by biomichael
信息提示
请填处理意见