| 查看: 2845 | 回复: 13 | |||||
| 本帖产生 1 个 DRDEPI ，点击这里进行查看 | |||||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||||
[交流]
关于一致性评价产品质量标准的一些疑问，大家来交流下 已有7人参与
|
|||||
|
最近在查找一致性评价品种的资料，发现一个问题：以茶碱缓释片为例，中国药典标准中，溶出介质是水，在CDE查到的日本再评价数据库中，溶出介质是6.8的磷酸盐缓冲溶液，二者存在差别，那一致性评价后的药品质量标准，是要跟参比一致呢？还是要跟中国药典一致？如果参比的质量标准没法满足中国药典的标准怎么处理呢？ 想不明白，说出来给大家，请高手指教！  |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 新药研发 | 一致性评价 |
» 猜你喜欢
是不是现在考博都是推荐制？或者是已经内定了？还有通过考试招博士的学校吗？
已经有39人回复
-
农产品中农药监测的免疫传感器的疑问
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有68人回复
-
纳米传感器监测农药残留的疑惑
已经有0人回复
-
谁有人卫版 《毒理学基础》第七版书籍
已经有0人回复
-
26有没有老师想收做定量药理的学生啊
已经有3人回复
-
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
NSCLC脑转移肿瘤模型
已经有0人回复
-
CHP-134这个细胞系哪里有？
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 中药注射液还能立项吗？
已经有16人回复
- 转：用创新承载梦想--扬子江药业致力新品名品开发研制巡礼
已经有15人回复
- 山东高考化学研究
已经有4人回复
- 国家食品药品监督管理局发布2012年药品不良反应监测年度报告
已经有3人回复
- 【讨论】制约民营企业发展瓶颈
已经有0人回复
- 【专题】车载电池的命运掌握在电动汽车手中
已经有5人回复
10楼2016-04-20 09:14:44
zongyuan
捐助贵宾 (知名作家)
- DRDEPI: 4
- 应助: 304 (大学生)
- 金币: 4637.7
- 散金: 2225
- 红花: 61
- 帖子: 8282
- 在线: 823小时
- 虫号: 766948
- 注册: 2009-05-10
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
2楼2016-04-15 10:54:22
zongyuan
捐助贵宾 (知名作家)
- DRDEPI: 4
- 应助: 304 (大学生)
- 金币: 4637.7
- 散金: 2225
- 红花: 61
- 帖子: 8282
- 在线: 823小时
- 虫号: 766948
- 注册: 2009-05-10
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
3楼2016-04-15 10:56:35
zajage
金虫 (著名写手)
- 应助: 7 (幼儿园)
- 金币: 4648.5
- 散金: 1
- 红花: 1
- 帖子: 2078
- 在线: 160.1小时
- 虫号: 244937
- 注册: 2006-04-22
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
4楼2016-04-15 11:19:58
