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中国药典中规定的检测方法需要做方法学验证吗?
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fione_liu
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注册: 2014-11-01
专业: 药物分析
[交流]
中国药典中规定的检测方法需要做方法学验证吗?
已有4人参与
如题:本人正在进行一个项目的一致性评价,该制剂在《中国药典》2015版中有收载,想问一下,这种情况还需要进行全套的方法学验证吗?还是只需要进行方法确证即可?,哪位大仙指导一下小弟吧!
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1楼
2016-02-22 11:22:51
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renfmuchong
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注册: 2010-07-15
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专业: 合成药物化学
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18楼
2018-10-30 09:53:25
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