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[交流]
单抗生物类似药的生物活性应达到原研药的百分比有明文规定吗?
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| 一般都要求在什么范围内呢?化药仿制药貌似是80%-120%,生物类似药能做到这个范围内吗?如果找公司外包的话,在哪个范围内是可以接受的? |
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