24小时热门版块排行榜

>论坛更新日志 (3063)
>虫友互识 (373)
>导师招生 (118)
>休闲灌水 (85)
>文献求助 (83)
>硕博家园 (54)
>考研 (37)
>论文投稿 (34)
>基金申请 (28)
>考博 (27)
>论文道贺祈福 (26)
>博后之家 (25)
>公派出国 (24)
>找工作 (18)
>教师之家 (17)
>健康生活 (17)

返回列表

当前主题已经存档。

ymeic

铜虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 631
帖子: 47
在线: 14.3小时
虫号: 307719
注册: 2006-12-16
性别: MM
专业: shengwuhuaxue

[交流] 有关药品申请后的保护问题

“rhBNP专利申请时间大约是在1989年，Scios于2001年才获得美国FDA批准上市，研发耗时12年。1993年我国修改专利法，仅对1993年后申请专利的药品给予20年专利保护，但对1993年前申请专利的药品不予保护，rhBNP在我国不能得到专利保护，Scios因为自身实力较弱，申报专利后没有申请中国的相应保护，因此在中国被仿制。
rhBNP是被西藏药业首仿的生物制药，商品名为心活素，于2005年4月获得新药证书，因为在国内首家仿制上市，按照我国药品注册规定，公司获得5年监测期，5年之内其他药企不得仿制，其中也包括Scios不得进入中国境内销售。”

以上是在网上看到的一篇报道，但是在SFDA网站上看到2005年5月对Scios生产的rhBNP实行行政保护。
看的我有些茫然，到底在国内哪个能合法销售，还是都能销售，为什么？本人对新药法规是外行，请专业人士解释一下，谢谢。

回复此楼