| 查看: 5717 | 回复: 6 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
waiter
|
[求助]
装量，标示量，规格，含量相关性？ 已有1人参与
|
|
|
首先说说对这三者的理解。 第一，规格就是说明书上所谓的标示量。（如100 mg/瓶） 第二，按2010版中国药典要求，瓶装制品装量应大于标示量，如装2ml的液体应多装0.15ml，5 ml的液体应多加0.3ml。 假设样品浓度为50 mg/ml,每瓶含量为2ml。如果按照药典要求进行分装，每瓶需分装2.15 ml 。 第三，含量要求一般要求为标示量±10%。 而实际每瓶分装为2.15ml，计算含量约为标示量（规格100 mg/瓶）的107.5%。 结合分装误差2%（假设），检测误差3%（假设）。实际分装含量范围约为107.5%±（2%+3%）。 即实际分装含量范围约为标示量的102.5%-112.5%。 将有可能超过一般要求（标示量的±10%）。 不知道各位怎么处理这个问题。还是我对某些定义和指导理解有误。 |
回复此楼» 猜你喜欢
为什么到现在没收到通知？
已经有3人回复
-
有没有仍没收到信息的
已经有5人回复
-
面上意见出来了
已经有10人回复
-
导师吐槽：我怎么摊上了这么个极品研究生！
已经有9人回复
-
售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急
已经有5人回复
-
售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急
已经有5人回复
-
售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急
已经有7人回复
-
售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急
已经有4人回复
-
麻烦专家们看看评委们的意见（F口面上）
已经有10人回复
-
售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急
已经有9人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 实验室安全守则和细胞工程实验操作（淮北师范大学生命科学院）
已经有33人回复
- 【原创】2010药典与2005版药典三部药典修改以及新增
已经有6人回复
7楼2018-09-29 20:18:26
2楼2016-01-23 12:24:08
wangluo335
木虫 (正式写手)
- YPI: 5
- 应助: 234 (大学生)
- 金币: 4160.6
- 散金: 5
- 红花: 24
- 帖子: 685
- 在线: 368.4小时
- 虫号: 926420
- 注册: 2009-12-12
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2016-01-24 10:36:45
waiter 
木虫 (著名写手)
蛋白层析系统（国产）销售
- 应助: 3 (幼儿园)
- 贵宾: 0.03
- 金币: 1266.4
- 散金: 205
- 红花: 2
- 帖子: 2397
- 在线: 78.6小时
- 虫号: 270476
- 注册: 2006-08-06
- 性别: GG
- 专业: 生物技术药物
4楼2016-01-25 10:21:42
10