24小时热门版块排行榜    

查看: 2026  |  回复: 14
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

335309906

金虫 (小有名气)

[求助] 目前(2016.01.04)药品申报对于合成不走到底需要几步?有相关法规政策支持的给个。 已有2人参与

RT,主要对于仿制药。
回复此楼
新生代游资
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Jngxq

木虫 (著名写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by 天使之翼 at 2016-01-05 16:14:29
如果是拿购买的消旋体进行拆分、成盐、精制行不行...

拆分(非实质化学反应),上保护,脱保护,成盐,精制都不算步骤
7楼2016-01-06 08:05:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 15 个回答

lysrandy

禁虫 (职业作家)

大山

没明白你的问题,
目标-2012
2楼2016-01-04 09:55:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sangguangming

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
335309906: 金币+2, ★★★很有帮助 2016-01-05 15:33:24
除成盐、精制等步骤外,至少需要1步合成反应(>2步为宜)。
这一块没有明确规定,但是CDE的立卷审查 技术受理要求中明确给出,若只是粗品一步精制、或简单酸碱成盐均为“否决项”,直接退审。
3楼2016-01-05 08:57:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

霜冷长河

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
335309906: 金币+3, ★★★很有帮助 2016-01-05 15:33:16
除精制外,一般3步为宜,步骤越短对起始原料要求越高。
如果你的起始物是药用的原料药,可以除精制外一步反应。
4楼2016-01-05 13:51:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿武理085500机械专业总分300求调剂 +3 an10101 2026-03-24 7/350 2026-03-25 00:00 by 山鬼0-
[考研] 311求调剂 +3 冬十三 2026-03-24 3/150 2026-03-24 21:31 by peike
[考研] 306求0703调剂一志愿华中师范 +10 纸鱼ly 2026-03-21 11/550 2026-03-24 17:22 by qingfeng258
[考研] 070300化学求调剂 +9 苑豆豆 2026-03-20 9/450 2026-03-24 17:15 by licg0208
[考研] 求调剂 +6 研研,接电话 2026-03-24 7/350 2026-03-24 17:01 by barlinike
[考研] 300求调剂,材料科学英一数二 +5 leaflight 2026-03-24 5/250 2026-03-24 16:25 by laoshidan
[考研] 材料专硕331求调剂 +4 鲜当牛 2026-03-24 4/200 2026-03-24 15:58 by JourneyLucky
[基金申请] 请教下大家 2026年国家基金申请是双盲审吗? +3 lishucheng1 2026-03-22 5/250 2026-03-24 08:22 by gltch
[考研] 0703化学求调剂 +4 奶油草莓. 2026-03-22 5/250 2026-03-23 19:37 by pswait
[考研] 333求调剂 +6 87639 2026-03-21 10/500 2026-03-23 10:41 by Iveryant
[考研] 一志愿华中农业071010,总分320求调剂 +5 困困困困坤坤 2026-03-20 6/300 2026-03-22 17:41 by hxsm
[考研] 275求调剂 +6 shansx 2026-03-22 8/400 2026-03-22 15:27 by barlinike
[考研] 286求调剂 +10 Faune 2026-03-21 10/500 2026-03-21 23:34 by 314126402
[考研] 求调剂 +3 白QF 2026-03-21 3/150 2026-03-21 13:12 by zhukairuo
[考研] 一志愿华南师大 070300(化学)304分求调剂 +3 0703武芊慧雪304 2026-03-18 3/150 2026-03-21 00:48 by JourneyLucky
[考研] 294求调剂材料与化工专硕 +15 陌の森林 2026-03-18 15/750 2026-03-20 23:28 by JourneyLucky
[考研] A区线材料学调剂 +5 周周无极 2026-03-20 5/250 2026-03-20 21:33 by laoshidan
[考研] 材料学硕297已过四六级求调剂推荐 +11 adaie 2026-03-19 11/550 2026-03-20 21:30 by laoshidan
[考研] 320求调剂0856 +3 不想起名字112 2026-03-19 3/150 2026-03-19 22:53 by 学员8dgXkO
[考研] 一志愿福大288有机化学,求调剂 +3 小木虫200408204 2026-03-18 3/150 2026-03-19 13:31 by houyaoxu
信息提示
请填处理意见