应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 目前（2016.01.04）药品申报对于合成不走到底需要几步？有相关法规政策支持的给个。
51/1返回列表
查看: 2029  |  回复: 14
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

335309906

金虫 (小有名气)

[求助] 目前（2016.01.04）药品申报对于合成不走到底需要几步？有相关法规政策支持的给个。 已有2人参与

RT，主要对于仿制药。
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

新药研发

» 猜你喜欢
新生代游资
1楼 2016-01-04 08:44:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

天使之翼

新虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 霜冷长河 at 2016-01-05 13:51:31
除精制外，一般3步为宜，步骤越短对起始原料要求越高。
如果你的起始物是药用的原料药，可以除精制外一步反应。

如果是拿购买的消旋体进行拆分、成盐、精制行不行
赞一下 回复此楼
5楼2016-01-05 16:14:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 15 个回答

lysrandy

禁虫 (职业作家)

大山
没明白你的问题，
回复此楼
目标-2012
2楼2016-01-04 09:55:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sangguangming

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
335309906: 金币+2, ★★★很有帮助 2016-01-05 15:33:24
除成盐、精制等步骤外，至少需要1步合成反应（>2步为宜）。
这一块没有明确规定，但是CDE的立卷审查 技术受理要求中明确给出，若只是粗品一步精制、或简单酸碱成盐均为“否决项”，直接退审。
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2016-01-05 08:57:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

霜冷长河

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
335309906: 金币+3, ★★★很有帮助 2016-01-05 15:33:16
除精制外，一般3步为宜，步骤越短对起始原料要求越高。
如果你的起始物是药用的原料药，可以除精制外一步反应。
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2016-01-05 13:51:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 15 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 化学工程085602 305分求调剂 +10 RichLi_ 2026-03-25 10/500 2026-03-26 02:17 by BruceLiu320
[考研] 考研调剂 +6 来好运来来来 2026-03-21 7/350 2026-03-25 22:43 by 418490947
[考研] 290分调剂求助 +3 吉祥止止陈 2026-03-25 3/150 2026-03-25 19:58 by barlinike
[考研] 329求调剂 +3 钮恩雪 2026-03-25 3/150 2026-03-25 14:43 by 糖加冰
[考研] 07化学280分求调剂 +7 722865 2026-03-23 7/350 2026-03-25 09:29 by aa331100
[考研] 求调剂 +6 研研，接电话 2026-03-24 7/350 2026-03-24 17:01 by barlinike
[考研] 求调剂一志愿武汉理工大学材料工程（085601） +5 WW.' 2026-03-23 7/350 2026-03-24 14:50 by sprinining
[考研] 一志愿吉大化学322求调剂 +4 17501029541 2026-03-23 6/300 2026-03-24 10:21 by 戴围脖的小蚊子
[考研] 336化工调剂 +4 王大坦1 2026-03-23 5/250 2026-03-23 18:32 by allen-yin
[论文投稿] 急发核心期刊论文 +3 贤达问津 2026-03-23 5/250 2026-03-23 17:13 by 妹子不好惹
[考研] 石河子大学（211、双一流）硕博研究生长期招生公告 +3 李子目 2026-03-22 3/150 2026-03-22 21:01 by 怎么释怀
[考研] 生物学调剂 +5 Surekei 2026-03-21 5/250 2026-03-22 14:39 by tcx007
[考研] 求调剂 +7 Auroracx 2026-03-22 7/350 2026-03-22 12:38 by 素颜倾城1988
[考研] 一志愿南大，0703化学，分数336，求调剂 +3 收到VS 2026-03-21 3/150 2026-03-21 18:42 by 学员8dgXkO
[考研] 0703化学调剂 +4 妮妮ninicgb 2026-03-21 4/200 2026-03-21 18:39 by 学员8dgXkO
[考研] 297求调剂 +3 喜欢还是不甘心 2026-03-20 3/150 2026-03-21 18:33 by 学员8dgXkO
[考研] 296求调剂 +4 www_q 2026-03-20 4/200 2026-03-21 17:26 by 学员8dgXkO
[考研] 336求调剂 +5 rmc8866 2026-03-21 5/250 2026-03-21 17:24 by 学员8dgXkO
[考研] 材料学硕297已过四六级求调剂推荐 +11 adaie 2026-03-19 11/550 2026-03-20 21:30 by laoshidan
[考研] 295材料求调剂，一志愿武汉理工085601专硕 +5 Charlieyq 2026-03-19 5/250 2026-03-20 20:35 by JourneyLucky
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭