应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 弱问一下新药证书是怎么回事？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
121/2返回列表12下一页
查看: 4359  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

belladonae

金虫 (著名写手)

少将

[交流] 弱问一下新药证书是怎么回事？ 已有3人参与

我想知道新药证书的意义是什么？什么情况下可以申请新药证书。

比如我申报了一个6类药，拿到了生产批件，要新药证书干什么呢？

完全不懂，谢谢！
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2015-12-30 10:39:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

wangluo335

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
6类没有新药证书，只有以前3类及以上才会有新药证书
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2015-12-30 10:58:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangluo335

木虫 (正式写手)
新药证书的意义重点不在于研发，而在于投产后的指标及定价，大家懂得！
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2015-12-30 10:59:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangluo335

木虫 (正式写手)
不好意思，写错了，  招标及定价
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2015-12-30 10:59:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

belladonae

金虫 (著名写手)

少将
引用回帖:
2楼: Originally posted by Emma1106 at 2015-12-30 03:46:01
6类的，还会有新药证书这一说吗？

我完全不懂，见笑哈。
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2015-12-30 11:10:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

程程9122

铁虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
原来是3类以上把，等新的药品注册办法实施之后，3类也成为仿制了，估计也没有新药证书了
赞一下(1人) 回复此楼
8楼2015-12-30 11:14:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangluo335

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
7楼: Originally posted by belladonae at 2015-12-30 11:11:19
那就是说，申不申请新药证书，与药品投产无关，只与市场有关是吗？

再请教下都什么药申请新药证书呢？...

只有以前3类及以上才会有新药证书，和具体品种没有关系，和类别有关，在申报的时候多填些资料就行（主要是新药证书单位）
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2015-12-30 11:17:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

Emma1106

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
6类的，还会有新药证书这一说吗？
赞一下 回复此楼
2楼2015-12-30 10:46:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

belladonae

金虫 (著名写手)

少将
引用回帖:
4楼: Originally posted by wangluo335 at 2015-12-30 03:59:13
新药证书的意义重点不在于研发，而在于投产后的指标及定价，大家懂得！

那就是说，申不申请新药证书，与药品投产无关，只与市场有关是吗？

再请教下都什么药申请新药证书呢？
赞一下 回复此楼
7楼2015-12-30 11:11:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

belladonae

金虫 (著名写手)

少将
引用回帖:
9楼: Originally posted by wangluo335 at 2015-12-30 04:17:48
只有以前3类及以上才会有新药证书，和具体品种没有关系，和类别有关，在申报的时候多填些资料就行（主要是新药证书单位）...

那新药证书也是由CDE审批吗？
另外中药的怎么算？
赞一下 回复此楼
10楼2015-12-30 11:39:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 belladonae 的主题更新
121/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 材料求调剂 +6 @taotao 2026-03-21 6/300 2026-03-27 08:26 by hypershenger
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +3 崔wj 2026-03-26 3/150 2026-03-27 07:58 by chemisry
[考研] 考研调剂 +9 呼呼？~+123456 2026-03-24 9/450 2026-03-27 03:47 by wxiongid
[考研] 303求调剂 +7 元夕元 2026-03-20 8/400 2026-03-26 20:38 by 不吃魚的貓
[考研] 279求调剂 +6 红衣隐官 2026-03-21 6/300 2026-03-26 18:32 by 不吃魚的貓
[考研] 材料与化工304求B区调剂 +3 邱gl 2026-03-26 6/300 2026-03-26 18:03 by 邱gl
[考研] 085602 289分求调剂 +8 WWW西西弗斯 2026-03-24 8/400 2026-03-26 16:33 by 不吃魚的貓
[考研] 考研调剂 +8 小蜡新笔 2026-03-26 8/400 2026-03-26 16:18 by dick_runner
[考研] 一志愿 南京邮电大学 288分 材料考研 求调剂 +3 jl0720 2026-03-26 3/150 2026-03-26 13:39 by zzll406
[考研] 263求调剂 +6 yqdszhdap－ 2026-03-22 10/500 2026-03-26 13:11 by 公瑾逍遥
[考研] 一志愿天津大学339材料与化工求调剂 +3 江往卖鱼 2026-03-26 3/150 2026-03-26 09:42 by 王小欠i
[考研] 考研调剂 +6 来好运来来来 2026-03-21 7/350 2026-03-25 22:43 by 418490947
[考研] 334分 一志愿武理-080500 材料求调剂 +4 李李不服输 2026-03-25 4/200 2026-03-25 21:26 by 星空星月
[考研] 一志愿中南大学化学学硕0703总分337求调剂 +7 niko- 2026-03-22 7/350 2026-03-25 20:14 by qingfeng258
[考研] 321求调剂 +3 璞玉~~ 2026-03-25 3/150 2026-03-25 19:07 by Zhanglab-TJU
[考研] 求调剂323材料与化工 +4 1124361 2026-03-24 4/200 2026-03-25 11:19 by shulmg
[考研] 311求调剂 +3 冬十三 2026-03-24 3/150 2026-03-24 21:31 by peike
[考研] 275求调剂 +6 shansx 2026-03-22 8/400 2026-03-22 15:27 by barlinike
[考研] 一志愿重庆大学085700资源与环境总分308求调剂 +7 墨墨漠 2026-03-20 7/350 2026-03-21 16:36 by barlinike
[考研] 一志愿南理工085701环境302求调剂院校 +3 葵梓卫队 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:28 by zhukairuo
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭