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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 弱问一下新药证书是怎么回事？
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

[交流] 弱问一下新药证书是怎么回事？ 已有3人参与

我想知道新药证书的意义是什么？什么情况下可以申请新药证书。

比如我申报了一个6类药，拿到了生产批件，要新药证书干什么呢？

完全不懂，谢谢！
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1楼 2015-12-30 10:39:44
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将
引用回帖:
9楼: Originally posted by wangluo335 at 2015-12-30 04:17:48
只有以前3类及以上才会有新药证书，和具体品种没有关系，和类别有关，在申报的时候多填些资料就行（主要是新药证书单位）...

那新药证书也是由CDE审批吗？
另外中药的怎么算？
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10楼2015-12-30 11:39:01
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Emma1106

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
6类的，还会有新药证书这一说吗？
赞一下 回复此楼
2楼2015-12-30 10:46:01
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wangluo335

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
6类没有新药证书，只有以前3类及以上才会有新药证书
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2015-12-30 10:58:16
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wangluo335

木虫 (正式写手)
新药证书的意义重点不在于研发，而在于投产后的指标及定价，大家懂得！
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2015-12-30 10:59:13
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