应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 弱问一下新药证书是怎么回事？
121/2返回列表12下一页
查看: 4629  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

belladonae

金虫 (著名写手)

少将

[交流] 弱问一下新药证书是怎么回事？ 已有3人参与

我想知道新药证书的意义是什么？什么情况下可以申请新药证书。

比如我申报了一个6类药，拿到了生产批件，要新药证书干什么呢？

完全不懂，谢谢！
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2015-12-30 10:39:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

wangluo335

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
6类没有新药证书，只有以前3类及以上才会有新药证书
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2015-12-30 10:58:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangluo335

木虫 (正式写手)
新药证书的意义重点不在于研发，而在于投产后的指标及定价，大家懂得！
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2015-12-30 10:59:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangluo335

木虫 (正式写手)
不好意思，写错了，  招标及定价
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2015-12-30 10:59:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

belladonae

金虫 (著名写手)

少将
引用回帖:
2楼: Originally posted by Emma1106 at 2015-12-30 03:46:01
6类的，还会有新药证书这一说吗？

我完全不懂，见笑哈。
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2015-12-30 11:10:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

程程9122

铁虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
原来是3类以上把，等新的药品注册办法实施之后，3类也成为仿制了，估计也没有新药证书了
赞一下(1人) 回复此楼
8楼2015-12-30 11:14:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangluo335

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
7楼: Originally posted by belladonae at 2015-12-30 11:11:19
那就是说，申不申请新药证书，与药品投产无关，只与市场有关是吗？

再请教下都什么药申请新药证书呢？...

只有以前3类及以上才会有新药证书，和具体品种没有关系，和类别有关，在申报的时候多填些资料就行（主要是新药证书单位）
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2015-12-30 11:17:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

Emma1106

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
6类的，还会有新药证书这一说吗？
赞一下 回复此楼
2楼2015-12-30 10:46:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

belladonae

金虫 (著名写手)

少将
引用回帖:
4楼: Originally posted by wangluo335 at 2015-12-30 03:59:13
新药证书的意义重点不在于研发，而在于投产后的指标及定价，大家懂得！

那就是说，申不申请新药证书，与药品投产无关，只与市场有关是吗？

再请教下都什么药申请新药证书呢？
赞一下 回复此楼
7楼2015-12-30 11:11:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

belladonae

金虫 (著名写手)

少将
引用回帖:
9楼: Originally posted by wangluo335 at 2015-12-30 04:17:48
只有以前3类及以上才会有新药证书，和具体品种没有关系，和类别有关，在申报的时候多填些资料就行（主要是新药证书单位）...

那新药证书也是由CDE审批吗？
另外中药的怎么算？
赞一下 回复此楼
10楼2015-12-30 11:39:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 belladonae 的主题更新
121/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 40ms4Wlo4umh 2026-09-14 3/150 2026-09-16 21:26 by MHf40yA0Uhyb
[考研] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +4 23jxep3nCNZb 2026-09-14 4/200 2026-09-16 21:03 by MHf40yA0Uhyb
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 23jxep3nCNZb 2026-09-14 4/200 2026-09-16 20:50 by MHf40yA0Uhyb
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +5 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 5/250 2026-09-16 19:15 by rRvxEj3zorCy
[博后之家] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +4 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 5/250 2026-09-16 16:12 by i3KBRD19ERkG
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 5/250 2026-09-16 15:48 by i3KBRD19ERkG
[考研] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +6 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 6/300 2026-09-16 15:24 by i3KBRD19ERkG
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +5 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 5/250 2026-09-16 14:39 by i3KBRD19ERkG
[考博] 上海工程技术大学激光智能制造课题组招收博士研究生 +8 两三岁ss 2026-09-14 8/400 2026-09-16 09:46 by 水士口
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 Aj1rhIDL5ixY 2026-09-14 4/200 2026-09-16 07:48 by i0IGWqQuchto
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 40ms4Wlo4umh 2026-09-14 3/150 2026-09-16 06:48 by LH5NkK5Ud4bh
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 3/150 2026-09-16 05:27 by LH5NkK5Ud4bh
[考研] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 5/250 2026-09-16 05:03 by LH5NkK5Ud4bh
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +4 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 6/300 2026-09-16 03:50 by DgNGHc3h5tPl
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 Aj1rhIDL5ixY 2026-09-14 3/150 2026-09-15 20:26 by zNcEhTcH7ihq
[找工作] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 23jxep3nCNZb 2026-09-14 3/150 2026-09-15 18:47 by CgyNCDVNhGVg
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +4 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 5/250 2026-09-15 16:39 by CgyNCDVNhGVg
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 6F5UbRU2I5hL 2026-09-14 4/200 2026-09-15 07:50 by C79jjtjAKjEn
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 4/200 2026-09-14 16:13 by Aj1rhIDL5ixY
[考博] 27秋季材料博士申请求助 10+3 Cahal1 2026-09-11 4/200 2026-09-14 08:50 by 北京莱茵编辑
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭