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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 撤回大潮啊~~问：制剂撤回了，原料药怎么办？？
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guess0603

金虫 (小有名气)

[交流] 撤回大潮啊~~问：制剂撤回了，原料药怎么办？？

按照3+6报的，原料药厂家和制剂厂家不是一家，现在制剂厂撤回注册申请了，那么原料药厂家怎么办？能继续注册吗？还是要一并撤回？谢谢
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1楼 2015-12-21 13:53:57
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zhangya

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
13楼: Originally posted by hardee at 2015-12-22 12:28:30
你仔细看看我的回答，原料药被毙，连同制剂一起毙，这一点我也没有疑问。我的疑问是凭什么制剂毙掉，就连同原料药也要一起毙了？...

我来回答你的问题，因为你的原料药是为了满足制剂临床的需求的，没有了制剂去用你的原料药验证质量可行，国家局怎么敢单独批你的原料药是质量合格的，难道光看你的申报材料就够了吗，肯定要考这个原料药做出来的制剂去做be或验证性临床，证明其有效且无毒副作用，才批准的，这就是其中的逻辑，所以你那个原料药一定是毙了。
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16楼2015-12-22 14:26:24
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霜冷长河

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
guess0603: 金币+1 2015-12-21 15:23:07
原料是6类的，继续往前走，原料是3类的，制剂死，原料死。
赞一下(3人) 回复此楼
3楼2015-12-21 14:01:21
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sunyilin

新虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
guess0603: 金币+1 2015-12-21 15:22:54
如果注册费用已交，就不要撤回啦
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5楼2015-12-21 14:21:31
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guess0603

金虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by sunyilin at 2015-12-21 14:21:31
如果注册费用已交，就不要撤回啦

现在制剂厂家已经撤回了，如果交注册费了，原料药可以不撤回？

发自小木虫Android客户端
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6楼2015-12-21 14:25:12
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