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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 撤回大潮啊~~问：制剂撤回了，原料药怎么办？？
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guess0603

金虫 (小有名气)

[交流] 撤回大潮啊~~问：制剂撤回了，原料药怎么办？？

按照3+6报的，原料药厂家和制剂厂家不是一家，现在制剂厂撤回注册申请了，那么原料药厂家怎么办？能继续注册吗？还是要一并撤回？谢谢
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1楼 2015-12-21 13:53:57
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hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
8楼: Originally posted by lysrandy at 2015-12-21 17:01:30
3+6，只要同时申报的制剂挂，原料也挂。

下面是一个类似的3+6在制剂被毙的时候，原料药不批准理由：
本品为按照化学药品注册分类3申报的原料药，同时申报的制剂已不予批准，根据《药品注册管理办法》第一百五十 ...

《药品注册管理办法》第一百五十四条（八）规定如下：
法律法规规定的不应当批准的其他情形。

不知道还有其它哪个法律法规作了制剂被毙，则原料药也要被毙的规定？这么规定的合理性在哪里？原料药被毙，制剂连同毙掉，这个我可以理解。但是制剂被毙，为何原料药就不能批准呢？
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安得促膝，可共平生。
11楼2015-12-22 10:58:00
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霜冷长河

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
guess0603: 金币+1 2015-12-21 15:23:07
原料是6类的，继续往前走，原料是3类的，制剂死，原料死。
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3楼2015-12-21 14:01:21
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sunyilin

新虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
guess0603: 金币+1 2015-12-21 15:22:54
如果注册费用已交，就不要撤回啦
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5楼2015-12-21 14:21:31
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guess0603

金虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by sunyilin at 2015-12-21 14:21:31
如果注册费用已交，就不要撤回啦

现在制剂厂家已经撤回了，如果交注册费了，原料药可以不撤回？

发自小木虫Android客户端
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6楼2015-12-21 14:25:12
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