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guess0603

金虫 (小有名气)

[交流] 撤回大潮啊~~问:制剂撤回了,原料药怎么办??

按照3+6报的,原料药厂家和制剂厂家不是一家,现在制剂厂撤回注册申请了,那么原料药厂家怎么办?能继续注册吗?还是要一并撤回?谢谢
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hardee

铁杆木虫 (知名作家)

此草有主~


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引用回帖:
8楼: Originally posted by lysrandy at 2015-12-21 17:01:30
3+6,只要同时申报的制剂挂,原料也挂。

下面是一个类似的3+6在制剂被毙的时候,原料药不批准理由:
本品为按照化学药品注册分类3申报的原料药,同时申报的制剂已不予批准,根据《药品注册管理办法》第一百五十 ...

《药品注册管理办法》第一百五十四条(八)规定如下:
法律法规规定的不应当批准的其他情形。

不知道还有其它哪个法律法规作了制剂被毙,则原料药也要被毙的规定?这么规定的合理性在哪里?原料药被毙,制剂连同毙掉,这个我可以理解。但是制剂被毙,为何原料药就不能批准呢?
安得促膝,可共平生。
11楼2015-12-22 10:58:00
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霜冷长河

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
guess0603: 金币+1 2015-12-21 15:23:07
原料是6类的,继续往前走,原料是3类的,制剂死,原料死。
3楼2015-12-21 14:01:21
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sunyilin

新虫 (小有名气)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
guess0603: 金币+1 2015-12-21 15:22:54
如果注册费用已交,就不要撤回啦
5楼2015-12-21 14:21:31
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guess0603

金虫 (小有名气)

引用回帖:
5楼: Originally posted by sunyilin at 2015-12-21 14:21:31
如果注册费用已交,就不要撤回啦

现在制剂厂家已经撤回了,如果交注册费了,原料药可以不撤回?

发自小木虫Android客户端
6楼2015-12-21 14:25:12
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