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Emma1106

银虫 (小有名气)

[交流] 制剂中有关物质研究的困惑

最近看了一些有关仿药有关物质分析的法规,有一个困惑:对于国外原研药,如果查不到原研要的杂质信息,药典上也没有该制剂,那该如何研究制剂中的杂质?
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臭笨笨

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
制剂就两块杂质,工艺和降解,前者过程控制判断,后者降解实验确定结构适当研究。

发自小木虫Android客户端
6楼2015-12-16 23:07:19
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