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不溶水和醇的原料药如何做成注射剂已有9人参与
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有下面一原料药,欲做成注射剂,请如何做注射剂? 理化性质 性质描述 性状 本品均为淡黄色粉末 熔点 熔点>200 oC,227 oC左右部分熔化,颜色变黑,229 oC大部分熔化,直到240 oC,没有终熔 溶解性 本品在二甲亚砜和N,N-二甲基甲酰胺中易溶,在水、甲醇、乙醇、乙醚、正己烷、二氯甲烷和乙酸乙酯中几乎不溶 溶液pH 本品的饱和水溶液在25±0.5 oC的pH为3.03 引湿性 本品在温度25±1 oC、相对湿度80%±2%条件下24小时的引湿增重量小于2%但不小于0.2%,故本品略有引湿性 晶型 本品有多晶型现象,本公司产品晶型为柱状晶体晶型A |
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