应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 不溶水和醇的原料药如何做成注射剂
51/1返回列表
查看: 3298  |  回复: 19
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

hangchb

银虫 (小有名气)

[求助] 不溶水和醇的原料药如何做成注射剂 已有9人参与

有下面一原料药，欲做成注射剂，请如何做注射剂？

理化性质        性质描述
性状        本品均为淡黄色粉末
熔点        熔点>200 oC，227 oC左右部分熔化，颜色变黑，229 oC大部分熔化，直到240 oC，没有终熔
溶解性        本品在二甲亚砜和N,N-二甲基甲酰胺中易溶，在水、甲醇、乙醇、乙醚、正己烷、二氯甲烷和乙酸乙酯中几乎不溶
溶液pH        本品的饱和水溶液在25±0.5 oC的pH为3.03
引湿性        本品在温度25±1 oC、相对湿度80%±2%条件下24小时的引湿增重量小于2%但不小于0.2%，故本品略有引湿性
晶型        本品有多晶型现象，本公司产品晶型为柱状晶体晶型A
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2015-12-14 16:43:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wangluo335

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

引用回帖:
6楼: Originally posted by hangchb at 2015-12-15 10:12:15
原为片剂，领导要做成注射剂，难度加大。不是仿制。纳米粒再试试

现在这么整顿你们还敢搞，先看看改剂型的必要性吧，祝福楼主
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2015-12-15 10:27:28
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 20 个回答

痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
hangchb(zhychen2008代发): 金币+2, 鼓励回帖交流 2015-12-15 23:36:17
如果仿制药，查原研处方，注射剂说明书通常都有准确的辅料及其用量；
新药，可以做成非水性注射剂，筛选一下脂溶性的注射用溶剂，比如蓖麻油等，及考虑使用苯甲醇、苯甲酸苄酯等助溶剂。

额，给出的信息少，考虑的因素比较多啊，是否已知规格、处方用量等，都当你已知了。

重点关注无菌控制（终端、小容量非终端等都相同）、热原控制、pH、渗透压、可见异物、澄明度等。
根据理化特性、原辅料性质等筛选。
赞一下(2人) 回复此楼
守候在风中的宁静。
2楼2015-12-14 17:18:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主
终端、小容量非终端等都不相同，打漏字了。
赞一下(1人) 回复此楼
守候在风中的宁静。
3楼2015-12-14 17:20:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
可以考虑脂溶性的啊，或者试试加助溶剂、加包合之类的，不知楼主试没试，当然仿制另当别论（要参考原研）
现在注射液审评很严格，重点关注安全性。先不说别的，首先立项一定要没问题；再说研制，要关注的多了，首要一点就是溶剂问题，也就是处方工艺问题，这过程中就要从质量和安全性的方面把握，
额，觉得现阶段多说无益，建议还是先从立项开始，看看能不能立起来再说吧。
赞一下(2人) 回复此楼
我是超级天后：天天努力，不落人后！
4楼2015-12-14 17:37:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 20 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 3/150 2026-09-14 23:21 by vZfe6xYu34yj
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 5/250 2026-09-14 23:13 by vZfe6xYu34yj
[教师之家] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 3/150 2026-09-14 23:09 by vZfe6xYu34yj
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-13 5/250 2026-09-14 22:45 by vZfe6xYu34yj
[公派出国] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 6/300 2026-09-14 22:37 by vZfe6xYu34yj
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 3/150 2026-09-14 22:33 by vZfe6xYu34yj
[考研] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +5 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 5/250 2026-09-14 22:25 by vZfe6xYu34yj
[找工作] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +5 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 5/250 2026-09-14 22:13 by vZfe6xYu34yj
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +5 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 5/250 2026-09-14 22:12 by vZfe6xYu34yj
[考研] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +4 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 5/250 2026-09-14 22:00 by vZfe6xYu34yj
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +4 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 5/250 2026-09-14 21:33 by vZfe6xYu34yj
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 5/250 2026-09-14 21:24 by vZfe6xYu34yj
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +5 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 7/350 2026-09-14 21:21 by vZfe6xYu34yj
[考博] 上海工程技术大学激光智能制造课题组招收博士研究生 +4 两三岁ss 2026-09-14 4/200 2026-09-14 20:29 by 班主任的同桌
[考博] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +4 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 4/200 2026-09-14 15:37 by Aj1rhIDL5ixY
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 3/150 2026-09-14 15:09 by Aj1rhIDL5ixY
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 3/150 2026-09-14 14:57 by Aj1rhIDL5ixY
[找工作] 浙江师范大学是怎么坑我的 +6 recruit123 2026-09-09 6/300 2026-09-14 12:00 by 萨仁其其格
[教师之家] 浙江师范大学是怎么坑我的 +10 recruit123 2026-09-09 15/750 2026-09-13 10:45 by seaskyy
[基金申请] 面上有专家说实验设备不是我们单位的 +6 zj_muchong 2026-09-08 8/400 2026-09-11 06:56 by suifengdao
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭