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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 不溶水和醇的原料药如何做成注射剂
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zcumt667

铁杆木虫 (职业作家)
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11楼2015-12-15 14:43:25
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yu_yu83

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
不同pH值缓冲盐溶液中API的饱和溶解度如何？能否成盐增加其溶解度？可以考虑进行包合或者做成油混悬。不过目前的风口浪尖，能够做成固体制剂的还是别去折腾注射液了。
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坦然不滞锋芒！
12楼2015-12-16 10:45:27
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guilang951

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
高分子两亲聚合物包覆改变其水溶性啊

发自小木虫IOS客户端
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13楼2015-12-16 11:10:46
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hqf19851112

木虫 (正式写手)
引用回帖:
6楼: Originally posted by hangchb at 2015-12-15 10:12:15
原为片剂，领导要做成注射剂，难度加大。不是仿制。纳米粒再试试

老外做药的基本原则是能口服的尽量不注射，剂型的选择是经过多年的研究确定的。原研是片剂，你们怎么就脑洞大开搞成注射剂。而且现在的形式，正是大查特查、接轨国际的时候。对于楼主，只能祝福！
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14楼2015-12-16 13:52:11
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
对于仿药，参考原研处方
对于新药，可以参考脂肪乳（氟比洛芬酯）、包合物（泊沙康唑，伊曲康唑）和脂质体等剂型
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
15楼2015-12-16 15:30:35
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一无所有1522

金虫 (正式写手)
这种主观决定的改剂型，有没有想过国家局会不会给批啊！注射剂的优势明显吗？
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16楼2015-12-18 14:55:33
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

主要看化合物本身，如果是酸或碱，可调PH或成盐试试；如果本身无法靠成成盐来改善溶解度的话，那就靠制剂技术（诸如分散、研磨、包合等增溶之类的手段）了！问一下，难溶性的药物为何要做注射剂呢，有首过效应？还是口服吸收差呢！
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gwmgyp
17楼2015-12-18 16:16:05
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rety

新虫 (正式写手)
哈哈，这溶解性质特别像几种聚合物，不过是塑料聚合物……

发自小木虫Android客户端
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18楼2015-12-18 16:46:42
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victor1207

金虫 (正式写手)
引用回帖:
16楼: Originally posted by 一无所有1522 at 2015-12-18 14:55:33
这种主观决定的改剂型，有没有想过国家局会不会给批啊！注射剂的优势明显吗？

不是批不批的问题了，对于这种情况，现在国家局都直接不给你受理
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19楼2015-12-19 15:09:08
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一无所有1522

金虫 (正式写手)
引用回帖:
19楼: Originally posted by victor1207 at 2015-12-19 15:09:08
不是批不批的问题了，对于这种情况，现在国家局都直接不给你受理...

同意，当下的确是这么个情况！

发自小木虫Android客户端
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20楼2015-12-19 21:01:20
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