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zcumt667

铁杆木虫 (职业作家)

内容已删除
11楼2015-12-15 14:43:25
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yu_yu83

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
不同pH值缓冲盐溶液中API的饱和溶解度如何?能否成盐增加其溶解度?可以考虑进行包合或者做成油混悬。不过目前的风口浪尖,能够做成固体制剂的还是别去折腾注射液了。
坦然不滞锋芒!
12楼2015-12-16 10:45:27
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guilang951

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
高分子两亲聚合物包覆改变其水溶性啊

发自小木虫IOS客户端
13楼2015-12-16 11:10:46
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hqf19851112

木虫 (正式写手)

引用回帖:
6楼: Originally posted by hangchb at 2015-12-15 10:12:15
原为片剂,领导要做成注射剂,难度加大。不是仿制。纳米粒再试试

老外做药的基本原则是能口服的尽量不注射,剂型的选择是经过多年的研究确定的。原研是片剂,你们怎么就脑洞大开搞成注射剂。而且现在的形式,正是大查特查、接轨国际的时候。对于楼主,只能祝福!
14楼2015-12-16 13:52:11
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
对于仿药,参考原研处方
对于新药,可以参考脂肪乳(氟比洛芬酯)、包合物(泊沙康唑,伊曲康唑)和脂质体等剂型
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
15楼2015-12-16 15:30:35
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一无所有1522

金虫 (正式写手)

这种主观决定的改剂型,有没有想过国家局会不会给批啊!注射剂的优势明显吗?
16楼2015-12-18 14:55:33
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

主要看化合物本身,如果是酸或碱,可调PH或成盐试试;如果本身无法靠成成盐来改善溶解度的话,那就靠制剂技术(诸如分散、研磨、包合等增溶之类的手段)了!问一下,难溶性的药物为何要做注射剂呢,有首过效应?还是口服吸收差呢!
gwmgyp
17楼2015-12-18 16:16:05
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rety

新虫 (正式写手)

哈哈,这溶解性质特别像几种聚合物,不过是塑料聚合物……

发自小木虫Android客户端
18楼2015-12-18 16:46:42
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victor1207

金虫 (正式写手)

引用回帖:
16楼: Originally posted by 一无所有1522 at 2015-12-18 14:55:33
这种主观决定的改剂型,有没有想过国家局会不会给批啊!注射剂的优势明显吗?

不是批不批的问题了,对于这种情况,现在国家局都直接不给你受理
19楼2015-12-19 15:09:08
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一无所有1522

金虫 (正式写手)

引用回帖:
19楼: Originally posted by victor1207 at 2015-12-19 15:09:08
不是批不批的问题了,对于这种情况,现在国家局都直接不给你受理...

同意,当下的确是这么个情况!

发自小木虫Android客户端
20楼2015-12-19 21:01:20
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