【答案】应助回帖

11楼2015-12-15 14:43:25

yu_yu83

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【答案】应助回帖

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不同pH值缓冲盐溶液中API的饱和溶解度如何？能否成盐增加其溶解度？可以考虑进行包合或者做成油混悬。不过目前的风口浪尖，能够做成固体制剂的还是别去折腾注射液了。

坦然不滞锋芒！

12楼2015-12-16 10:45:27

guilang951

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【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

高分子两亲聚合物包覆改变其水溶性啊

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13楼2015-12-16 11:10:46

hqf19851112

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引用回帖:

6楼: Originally posted by hangchb at 2015-12-15 10:12:15
原为片剂，领导要做成注射剂，难度加大。不是仿制。纳米粒再试试

老外做药的基本原则是能口服的尽量不注射，剂型的选择是经过多年的研究确定的。原研是片剂，你们怎么就脑洞大开搞成注射剂。而且现在的形式，正是大查特查、接轨国际的时候。对于楼主，只能祝福！

14楼2015-12-16 13:52:11

voyager88

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对于仿药，参考原研处方
对于新药，可以参考脂肪乳（氟比洛芬酯）、包合物（泊沙康唑，伊曲康唑）和脂质体等剂型

微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn

15楼2015-12-16 15:30:35

一无所有1522

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这种主观决定的改剂型，有没有想过国家局会不会给批啊！注射剂的优势明显吗？

16楼2015-12-18 14:55:33

gwmgyp

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主要看化合物本身，如果是酸或碱，可调PH或成盐试试；如果本身无法靠成成盐来改善溶解度的话，那就靠制剂技术（诸如分散、研磨、包合等增溶之类的手段）了！问一下，难溶性的药物为何要做注射剂呢，有首过效应？还是口服吸收差呢！

gwmgyp

17楼2015-12-18 16:16:05

rety

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哈哈，这溶解性质特别像几种聚合物，不过是塑料聚合物……

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18楼2015-12-18 16:46:42

victor1207

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引用回帖:

16楼: Originally posted by 一无所有1522 at 2015-12-18 14:55:33
这种主观决定的改剂型，有没有想过国家局会不会给批啊！注射剂的优势明显吗？

不是批不批的问题了，对于这种情况，现在国家局都直接不给你受理

19楼2015-12-19 15:09:08

一无所有1522

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引用回帖:

19楼: Originally posted by victor1207 at 2015-12-19 15:09:08
不是批不批的问题了，对于这种情况，现在国家局都直接不给你受理

...

同意，当下的确是这么个情况！

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20楼2015-12-19 21:01:20