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2010年申报的制剂，现在技术审评排队，原料厂家不存在了怎么办？ 已有7人参与
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今天在看资料，突然冒出个问题！ 2010年申报的仿制药，效期为24月。现在还在排队等待审评。如果当时在申报资料中体现的原料药厂家的批件不存在了，那对审评会不会有影响？ |
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belladonae
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16楼2015-12-15 09:04:16
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2楼2015-12-13 16:04:39
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【答案】应助回帖
感谢参与，应助指数 +1
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赶紧撤审吧，同时更换有合法来源的原料，重新研究申报。 同时，应注意，原料优先选用有批文，且能长期供货的，口碑较好的企业生产的，无批文的，必须考虑有注册倾向或在审的原料，从企业保障角度出发，签订相应的风险合同。 发自小木虫Android客户端 |
3楼2015-12-13 16:27:00
4楼2015-12-13 16:54:07
