应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 药品微生物限度检测的问题
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
101/1返回列表
查看: 1520  |  回复: 9
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

yahooo52

金虫 (初入文坛)

[求助] 药品微生物限度检测的问题 已有1人参与

各位前辈好，小弟在做一个药品的微生物限度检测时遇到了问题。
根据15版药典，先做的平皿法，但金葡和枯草有抑菌性。
转而用薄膜过滤法，制备了1:10的供试品，然后1张膜准备过10mL供试液，以达到药典规定的1g/膜。
但是供试品用的胃溶型薄膜包衣，过到5mL时候就堵住薄膜，完全过不下去薄膜。
请问前辈们遇到这种情况该怎么处理呢？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2015-12-09 11:06:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
yahooo52: 金币+3, ★★★很有帮助 2015-12-09 13:52:07
三种方案：
1、1:100（或以上）供试液（使溶解），再滤过100ml或以上供试液；
2、低速离心，如300r/min，5min；
3、结合上述两种方式。
验证操作方法对微生物没有明显影响即可（与方法学验证类似，计算收率）
赞一下(2人) 回复此楼
守候在风中的宁静。
2楼2015-12-09 11:30:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yahooo52

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2015-12-09 11:30:20
三种方案：
1、1:100（或以上）供试液（使溶解），再滤过100ml或以上供试液；
2、低速离心，如300r/min，5min；
3、结合上述两种方式。
验证操作方法对微生物没有明显影响即可（与方法学验证类似，计算收率）

多谢前辈！方案1回头我再试试。
低速离心15版药典中没有提到，甚至连静置取上清都没了，想请问前辈不知道这么做最终报告里能不能写呢。
赞一下 回复此楼
3楼2015-12-09 12:31:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主
引用回帖:
3楼: Originally posted by yahooo52 at 2015-12-09 12:31:49
多谢前辈！方案1回头我再试试。
低速离心15版药典中没有提到，甚至连静置取上清都没了，想请问前辈不知道这么做最终报告里能不能写呢。...

15版的药典我没查看过，但规定是死的，方法可以灵活处理。
任何方法使用的前提是，不单方法学需验证，且操作方法也需经得起验证，对微生物没有明显影响。
你可以注入50~100cfu的菌液，离心后，滤液滤过后培养计数，验证操作过程没有致微生物失活等即可。
报告中（方法）可体现。
赞一下(2人) 回复此楼
守候在风中的宁静。
4楼2015-12-09 12:43:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

刚想起第四种方法：
加入助溶剂（或有机溶剂），使溶解，同时需验证该溶剂对微生物没有抑或或灭活作用。
赞一下 回复此楼
守候在风中的宁静。
5楼2015-12-09 12:46:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yahooo52

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2015-12-09 12:43:14
15版的药典我没查看过，但规定是死的，方法可以灵活处理。
任何方法使用的前提是，不单方法学需验证，且操作方法也需经得起验证，对微生物没有明显影响。
你可以注入50~100cfu的菌液，离心后，滤液滤过后培养计数 ...

多谢前辈！
回复此楼
6楼2015-12-09 12:47:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主
引用回帖:
6楼: Originally posted by yahooo52 at 2015-12-09 12:47:53
多谢前辈！...

不客气。
回复此楼
守候在风中的宁静。
7楼2015-12-09 12:49:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yahooo52

金虫 (初入文坛)
引用回帖:
5楼: Originally posted by 痴夷子皮 at 2015-12-09 12:46:48
刚想起第四种方法：
加入助溶剂（或有机溶剂），使溶解，同时需验证该溶剂对微生物没有抑或或灭活作用。

那么常用的胃溶型薄膜包衣的助溶剂会有哪些呢
之前我用过吐温80效果不明显，
赞一下 回复此楼
8楼2015-12-09 12:51:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

痴夷子皮

版主 (文坛精英)

老痞

优秀版主优秀版主
引用回帖:
8楼: Originally posted by yahooo52 at 2015-12-09 12:51:44
那么常用的胃溶型薄膜包衣的助溶剂会有哪些呢
之前我用过吐温80效果不明显，...

根据包衣材料而定，可以多试几种试剂。
赞一下 回复此楼
守候在风中的宁静。
9楼2015-12-09 13:09:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lin0386

新虫 (初入文坛)
想问一下你做的药品叫什么名字？

发自小木虫Android客户端
赞一下 回复此楼
10楼2015-12-17 22:20:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 yahooo52 的主题更新
101/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 317求调剂 +5 十闲wx 2026-03-24 5/250 2026-03-27 13:48 by 杨杨杨紫
[考研] 一志愿北京化工大学材料与化工 264分各科过A区国家线 +10 哈哈157349 2026-03-21 10/500 2026-03-27 13:06 by zzll406
[考研] 266求调剂 +7 阳阳哇塞 2026-03-27 8/400 2026-03-27 13:04 by zzll406
[考研] 085601 材料工程 313分 求调剂 +5 Ong3 2026-03-27 5/250 2026-03-27 12:24 by goldfish51
[材料工程] 一志愿C9材料与化工专业总分300求调剂 +6 曼111 2026-03-24 7/350 2026-03-27 11:58 by 不吃魚的貓
[考研] 312求调剂 +9 上岸吧ZJY 2026-03-22 13/650 2026-03-27 11:24 by sanrepian
[考研] 275求调剂 +10 Micky11223 2026-03-25 12/600 2026-03-27 09:41 by caszguilin
[考研] 086000生物与医药292求调剂 +6 小小陈小小 2026-03-22 9/450 2026-03-26 15:58 by dick_runner
[考研] 打过很多竞赛，085406控制工程300分，求调剂 +3 askeladz 2026-03-26 3/150 2026-03-26 09:08 by 给你你注意休息
[考研] 309求调剂 +4 gajsj 2026-03-25 5/250 2026-03-26 00:27 by Dyhoer
[考研] 考研一志愿苏州大学初始315（英一）求调剂 +3 sbdksD 2026-03-24 4/200 2026-03-25 18:16 by xcjcqu
[考研] 【2026考研调剂】制药工程 284分 求相关专业调剂名额 +4 袁奂奂 2026-03-25 8/400 2026-03-25 14:32 by lbsjt
[考研] 考研化学308分求调剂 +10 你好明天你好 2026-03-23 11/550 2026-03-25 10:23 by userper
[考研] 化学调剂 +6 yzysaa 2026-03-21 6/300 2026-03-25 09:27 by aa331100
[考研] 求调剂 +6 研研，接电话 2026-03-24 7/350 2026-03-24 17:01 by barlinike
[考研] 300求调剂，材料科学英一数二 +5 leaflight 2026-03-24 5/250 2026-03-24 16:25 by laoshidan
[考研] 一志愿吉大化学322求调剂 +4 17501029541 2026-03-23 6/300 2026-03-24 10:21 by 戴围脖的小蚊子
[考研] 335求调剂 +4 yuyu宇 2026-03-23 5/250 2026-03-23 23:49 by Txy@872106
[考研] 293求调剂 +3 涛涛Wjt 2026-03-22 5/250 2026-03-22 22:21 by jiangpengfei
[考研] 求调剂一志愿海大，0703化学学硕304分，有大创项目，四级已过 +6 幸运哩哩 2026-03-22 10/500 2026-03-22 20:10 by edmund7
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭