应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 请问《药品注册管理法》有几个版本？新药有几个含义？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
51/1返回列表
查看: 1530  |  回复: 10
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

ZZY芸芸

新虫 (小有名气)

[求助] 请问《药品注册管理法》有几个版本？新药有几个含义？ 已有2人参与

请问《药品注册管理法》有几个版本？新药有几个含义？
原来新药的定义是：未曾在中国境内上市销售的药品；现在新的定义是：未曾在中国境内外上市销售的药品。请问多了一个字有什么质的影响和意义吗？
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2015-10-31 10:32:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ZZY芸芸

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 太阳谷 at 2015-10-31 14:15:42
我还没注意到这个改变。如你所言，虽一字之差，意义有实质改变。“未曾在中国境内上市销售的药品”是指只要国内没有上市就是新药，；例如国外已经上市，但在国内市场上没有就是新药；改变后范围大了，新药定义的级别 ...

多了一个字，范围不是应该小了吗？比如说一个药物在国外上市了，那么在中国就不算是新药，这样感觉是阻碍了新药的发展。
赞一下 回复此楼
5楼2015-10-31 18:21:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 11 个回答

太阳谷

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
ZZY芸芸(狼行拂晓代发): 金币+1, 鼓励回帖交流 2015-11-02 08:50:45
我还没注意到这个改变。如你所言，虽一字之差，意义有实质改变。“未曾在中国境内上市销售的药品”是指只要国内没有上市就是新药，；例如国外已经上市，但在国内市场上没有就是新药；改变后范围大了，新药定义的级别更高了
赞一下(1人) 回复此楼
2楼2015-10-31 14:15:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
ZZY芸芸(狼行拂晓代发): 金币+1, 鼓励回帖交流 2015-11-02 08:51:15
虽然没有正式施行，但是估计以后应该就是按照后面这个定义来的：未曾在中国境内外上市销售的药品
赞一下 回复此楼
上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
3楼2015-10-31 15:01:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ZZY芸芸

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 太阳谷 at 2015-10-31 14:15:42
我还没注意到这个改变。如你所言，虽一字之差，意义有实质改变。“未曾在中国境内上市销售的药品”是指只要国内没有上市就是新药，；例如国外已经上市，但在国内市场上没有就是新药；改变后范围大了，新药定义的级别 ...

谢谢
回复此楼
4楼2015-10-31 18:15:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 11 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 085602 化工专硕 338分 求调剂 +9 路痴小琪 2026-03-27 9/450 2026-03-28 01:11 by 飞行日记西
[考研] 求调剂 +4 零八# 2026-03-27 4/200 2026-03-27 18:07 by yu221
[考研] 283求调剂（080500） +4 A child 2026-03-27 4/200 2026-03-27 15:34 by XPU李庆
[考研] 279 分 求调剂 +4 睡个好觉_16 2026-03-24 4/200 2026-03-27 15:05 by 醉在风里
[考研] 一志愿北京化工大学材料与化工 264分各科过A区国家线 +10 哈哈157349 2026-03-21 10/500 2026-03-27 13:06 by zzll406
[考研] 315调剂 +4 0860求调剂 2026-03-26 5/250 2026-03-27 11:23 by wangjy2002
[考研] 316求调剂 +5 江辞666 2026-03-26 5/250 2026-03-27 08:08 by hypershenger
[考研] 调剂求收留 +7 果然有我 2026-03-26 7/350 2026-03-27 00:26 by wxiongid
[考研] 325求调剂 +3 Aoyijiang 2026-03-23 3/150 2026-03-26 20:46 by 不吃魚的貓
[考研] 生物学 296 求调剂 +4 朵朵- 2026-03-26 6/300 2026-03-26 19:01 by 不吃魚的貓
[考研] 340求调剂 +3 Amber00 2026-03-26 3/150 2026-03-26 18:57 by 不吃魚的貓
[考研] 环境专硕324分求调剂推荐 +5 轩小宁—— 2026-03-26 5/250 2026-03-26 12:05 by i_cooler
[考研] 生物技术与工程 +3 1294608413 2026-03-25 4/200 2026-03-25 18:02 by 1294608413
[考研] 一志愿吉林大学材料与化工303分求调剂 +4 为学666 2026-03-24 4/200 2026-03-25 11:27 by BruceLiu320
[考研] 340求调剂 +5 话梅糖111 2026-03-24 5/250 2026-03-25 06:53 by ilovexiaobin
[考研] 306求0703调剂一志愿华中师范 +10 纸鱼ly 2026-03-21 11/550 2026-03-24 17:22 by qingfeng258
[考研] 384求调剂 +3 子系博 2026-03-22 6/300 2026-03-23 21:45 by 子系博
[考研] 333求调剂 +3 ALULU4408 2026-03-23 3/150 2026-03-23 19:04 by macy2011
[考研] 276求调剂 +3 YNRYG 2026-03-21 4/200 2026-03-23 08:31 by 醉在风里
[考研] 一志愿东华大学控制学硕320求调剂 +3 Grand777 2026-03-21 3/150 2026-03-21 19:23 by 简之-
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭