| 查看: 3245 | 回复: 44 | |||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | |||
臭笨笨木虫 (正式写手)
|
[交流]
一个低级疑问请大虾指教：仿制药研究中选择与原研产品不一致的辅料问题。
|
||
|
仿制药研究中如果选择与原研产品不一致的辅料，对将来产品生物等效性评价会引入较大的风险吗？ 我们如果为达到体外一致而改变原研处方组成，注册申报会不会遇到障碍（如何向CDE 解释这种改变）？ 比较困惑，烦劳各位。 |
回复此楼» 本帖已获得的红花（最新10朵）
臭笨笨» 猜你喜欢
使用MolAICal发现蛋白受体潜在的活性口袋及位点
已经有0人回复
-
华理药学学硕求调剂，总分324
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有193人回复
-
澳门理工大学人工智能药物发现中心招收2026级博士研究生（申请-考核制）
已经有10人回复
-
药物检测中微生物限度计数结果判断
已经有0人回复
-
申博自荐
已经有2人回复
-
使用MolAICal生成小分子CHARMM力场拓扑和参数文件
已经有0人回复
-
请教执业药师报考的一些问题
已经有4人回复
-
这个自发加氧反应的机理是什么？
已经有7人回复
-
扩散模型生成分子目前痛点，改进方向有哪些，论文创新性卡住了现在
已经有0人回复
-
求解答药物生成模型痛点以及创新点，扩散模型创新
已经有0人回复
lushuangyan
新虫 (小有名气)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 2286.5
- 红花: 1
- 帖子: 285
- 在线: 65.5小时
- 虫号: 883467
- 注册: 2009-10-25
- 性别: MM
- 专业: 药物学
23楼2015-10-27 14:16:21
4楼2015-10-26 21:23:50
zongyuan
捐助贵宾 (知名作家)
- DRDEPI: 4
- 应助: 304 (大学生)
- 金币: 4637.7
- 散金: 2225
- 红花: 61
- 帖子: 8282
- 在线: 823小时
- 虫号: 766948
- 注册: 2009-05-10
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
6楼2015-10-26 21:28:25
10楼2015-10-26 21:32:54
