24小时热门版块排行榜    

查看: 2920  |  回复: 11

缺德g

铁虫 (初入文坛)

[交流] 口服溶液剂工艺研发思路 已有9人参与

领导叫做一个口服溶液剂预试,规格 4mg/ml,难溶性pH依赖药物,国内外均为上市。
(1)处方筛选时首先以增溶剂与pH值进行交叉试验筛选,查阅文献以甘油、丙二醇、PEG、乳酸、羟丙基-β-环糊精五种增溶剂,pH3、4、5交叉试验,60℃及室温下放置14天,筛选结果为30%(V/V)丙二醇、pH3~3.5的溶剂系统或20%(W/V)羟丙基-β-环糊精、pH3~4溶剂系统。
(2)对未加抗氧剂与加抗氧剂试验,60℃及室温下放置14天,对抗氧剂进行筛选。
(3)对矫味剂进行考察,分别以不同甜味剂/香精制备不同样品、,以6名健康受试者评价口感,筛选最优。
(4)对防腐剂进行考察,以不同梯度进行抑菌效力试验,确定防腐剂添加。
(5)对溶液中是否添加增稠剂考察,以中试单剂量包装机进行包装,对装量差异进行检测结合影响因素试验结果,考察是否需添加增稠剂。
现在试验才刚刚开始,这是我目前的一个思路,用的还是口服片剂那一套,第一次做液体制剂,请各位药剂前辈,帮忙看一下,这个思路有什么问题,还有什么需要添加的。跪谢!!
回复此楼
宠辱不惊,看云淡风清。
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

canmeng525

木虫 (正式写手)

★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
狼行拂晓: 金币+5, 鼓励回帖交流 2015-10-15 17:55:46
狼行拂晓: 金币+5, 鼓励回帖交流 2015-10-15 17:55:56
狼行拂晓: 金币+5, 鼓励回帖交流 2015-10-15 17:56:02
狼行拂晓: 金币+5, 鼓励回帖交流 2015-10-15 17:56:07
狼行拂晓: 金币+5, 鼓励回帖交流 2015-10-15 17:56:12
狼行拂晓: 金币-20, 不好意思,下班回家在路上用手机操作的,点了一次却多发了四次。收回,见谅。 2015-10-15 18:27:17
我抛砖引玉,不知道项目的具体情况,勿拍砖
1. 首先查到原研使用的辅料种类
2. 买到原研,进行检测,测定关键指标,如pH值,抗氧剂用量,粘度等等
3. 最好以相同的辅料种类,进行研究增溶考察,pH值与原研接近
4. 若原研不加抗氧剂,最好不加,
5. 抑菌试验要考察
6.增稠方面,根据原研而定
7.稳定性考察
。。。。。。
这样就有目的的考察,会省很多力,而且也有判定指标,毕竟是仿制药嘛,仿制药要”同“的原则!
无非就是一个小布乔亚的无病呻吟,留恋它就是一种高度近视!
3楼2015-10-15 17:53:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

张Dawn

铁杆木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
我今年一直都在做口服溶液呢,

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
我负责:生我的人,我生的人,我挂念:相濡以沫的爱人,肝胆相照的朋友。我谢绝:做事不道义的人,处事无诚义的人。我珍惜:敢借给我钱的人,真心牵挂我的人。
6楼2015-10-22 14:23:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

小鱼的念想

银虫 (小有名气)

  可以
2楼2015-10-15 16:23:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

缺德g

铁虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by canmeng525 at 2015-10-15 17:53:38
我抛砖引玉,不知道项目的具体情况,勿拍砖
1. 首先查到原研使用的辅料种类
2. 买到原研,进行检测,测定关键指标,如pH值,抗氧剂用量,粘度等等
3. 最好以相同的辅料种类,进行研究增溶考察,pH值与原研接近
...

最主要就是没有原研,国内外均为上市,改剂。
宠辱不惊,看云淡风清。
4楼2015-10-16 15:05:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wqg2009

铁杆木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
改剂型?楼主是要做儿童制剂么?
如果不是,请好好想想立项依据了。。。
5楼2015-10-22 09:27:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhiji1207

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
您的抗氧剂和防腐剂筛选的依据是什么  就是测什么数据  有关物质吗
7楼2016-07-29 16:50:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

咖啡色笔筒

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
6楼: Originally posted by 张Dawn at 2015-10-22 14:23:48
我今年一直都在做口服溶液呢,

您是做口服溶液的吗?求指教
加油
8楼2016-08-29 14:27:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ahe3432

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
6楼: Originally posted by 张Dawn at 2015-10-22 14:23:48
我今年一直都在做口服溶液呢,

看来你是制剂大神,可以向您请教有关口服液的问题吗?
9楼2017-11-20 17:14:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

samchai2688

捐助贵宾 (初入文坛)

包材相容性考察
10楼2017-11-24 09:43:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 缺德g 的主题更新
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[公派出国] 售SCI-T0P文章,我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 ero8OE6tv9cu 2026-09-02 4/200 2026-09-03 03:14 by rM1TE0WVDIIY
[博后之家] 售SCI文章,我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 ero8OE6tv9cu 2026-09-02 6/300 2026-09-02 23:59 by rM1TE0WVDIIY
[基金申请] 为什么资助数各大高校都创新高,自己申请怎么就这么难 +14 Kittylucky 2026-08-27 15/750 2026-09-02 19:35 by liumei0601
[基金申请] 科研人应该花精力去思考如何解决问题,而不是去凝练问题 +7 瞬息宇宙 2026-09-01 14/700 2026-09-02 17:33 by ma0526
[基金申请] 要骂人了,新模版改版就是要淡化问题凝练这种虚的东西,结果有个评委还在说凝练得不够 +9 瞬息宇宙 2026-08-31 17/850 2026-09-02 14:04 by anjeeshine
[基金申请] 基金系统什么内容也没有 30+4 winsaint 2026-08-27 10/500 2026-09-02 11:35 by 大不刘6
[基金申请] 学科评审组评审是指会评吗? +5 瞬息宇宙 2026-08-31 5/250 2026-09-02 10:13 by 雨冰共舞
[论文投稿] 小白求助 投论文要求的highlights应该如何写 5+3 l1963982152 2026-08-29 4/200 2026-09-01 09:04 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 麻烦专家们看看评委们的意见(F口面上) +7 gdd2018 2026-08-28 12/600 2026-09-01 08:32 by 尼古拉斯小虫
[基金申请] 国社科又开始会评了,不知道这次命运如何 +7 雨打竹帘 2026-08-30 11/550 2026-08-31 23:16 by hittle2008
[基金申请] 基金未中,这种答复是模板吗? +6 zhaosm1982 2026-08-27 7/350 2026-08-31 21:18 by qdxxmc
[基金申请] 面上意见出来了 +12 黄鸟于飞Chao 2026-08-29 23/1150 2026-08-31 18:57 by 黄鸟于飞Chao
[基金申请] 能否申诉? +7 echo8914667 2026-08-30 8/400 2026-08-31 17:00 by yihongxu
[基金申请] 中青基了要发朋友圈吗? +7 349506619 2026-08-28 7/350 2026-08-31 13:39 by 冼亮淀粉酶
[基金申请] 29号明天会评吗 +4 笨笨唐 2026-08-28 4/200 2026-08-31 09:30 by huixian257
[基金申请] 有没有仍没收到信息的 +7 德尚中行 2026-08-27 8/400 2026-08-30 20:52 by purplejack
[考博] 找导师 +6 yuanjiabao 2026-08-29 7/350 2026-08-30 14:40 by 生科新手
[基金申请] 我就是申请一个面上项目而已,这评审意见是按照杰青的条件评的吧? +6 gouxfjh 2026-08-28 11/550 2026-08-30 07:57 by gouxfjh
[基金申请] 国自然评审意见 +13 wangmingqi 2026-08-28 19/950 2026-08-29 10:22 by Poppy1104
[基金申请] 2026年叶企孙基金 +4 bud_bud 2026-08-27 7/350 2026-08-29 07:23 by foolishmani
信息提示
请填处理意见