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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 快捷药讯 » 讨论：药品剂型变更对新药研发注册的影响
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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wei_wei_1983

木虫 (著名写手)

[资源] 讨论：药品剂型变更对新药研发注册的影响

如题，希望大家踊跃参加讨论
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1楼 2008-08-31 12:34:42
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missjane

木虫 (著名写手)
新的法规对改剂型做出了严格的要求，已经不支持普通剂型互改了，表现为只有改为靶向、缓控释才可能发新药证书。
而且改剂型必须要有充分得理由说明临床必须性，而且国家局还不容易批。
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3楼2008-09-01 13:39:17
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xiaoxiaocao113

金虫 (小有名气)
药品剂型变更对新药研发注册的影响?
不大明白楼主的意思
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2楼2008-09-01 13:26:03
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ynmyx978

银虫 (正式写手)
能否请楼主把所要表达的意思重新表达一下?
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4楼2008-09-01 14:18:18
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海英

铁杆木虫 (正式写手)

★★★ 三星级,支持鼓励

楼主的意思是现行新药注册政策对改剂型药物申报的影响吗？
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5楼2008-09-27 16:37:18
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