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yangbo10060

新虫 (初入文坛)

[求助] 关于晶型问题 已有11人参与

新手一枚,对晶型刚接触,现有一个品种,经查找文献,原料有多种晶型,拿了1g原研片剂研磨后测x-RD衍射,现在问题来了,得出的特征峰信息与专利文献提到的晶型特征峰不完全一致,要少于文献中的提到的。想问大神们有可能是什么原因导致的?可能是混晶,是辅料的影响,是测试质量不够,还是其他原因?求大神们解答。注:原研片剂的辅料为乳糖,微晶纤维素,交联羧甲基纤维素钠,羟丙纤维素,微粉硅胶。
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yangbo10060

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
33楼: Originally posted by lysrandy at 2015-09-21 16:36:03
在你找不到任何文献资料说明原研片晶型时,你可以:
①、如果原研片剂中API的质量占比较高(5%以上),可以采用空白辅料+自制API+原研片三者做XRPD一起对比。若扣除空白辅料峰后,原研片与自制API的主要特征峰能一 ...

做人体BE是够土豪的。

[ 发自小木虫客户端 ]
35楼2015-09-21 23:57:39
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查看全部 41 个回答

voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
片里面那么多辅料,你的XRD数据有效吗?光乳糖就有多晶型。本人觉得,那片来测xrd没有意义,最好的办法就是查文献,对熔点、溶剂度
微信公众号:Pharmaguider(药事纵横),主页:www.pharmaguider.cn
2楼2015-09-18 17:17:46
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ljzfine

铁虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
每种晶型都有他独一无二的特征峰,只要辅料的峰不能掩盖原料药这一个或几个特征峰,就可以判断他用的是哪种晶型。除非你的辅料把原料药的峰都掩盖了。
3楼2015-09-18 20:51:47
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lijie6822000

铁虫 (小有名气)

衍射强度是否和报道一致?

发自小木虫Android客户端
adf
4楼2015-09-18 20:57:16
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