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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 溶出度方法学验证
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不确定123

铜虫 (小有名气)

[求助] 溶出度方法学验证 已有3人参与

各位，有的资料里面溶出度方法学验证中溶液稳定性是测试溶液先放在37℃水浴1h 然后常温8h，为什么不直接常温8h，求大神指导
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1楼 2015-09-15 16:30:54
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voyager88

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
不确定123(狼行拂晓代发): 金币+3, 鼓励回帖交流 2015-10-23 16:23:57
因为你的溶出液样品是从37℃的溶出介质中取出的
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微信公众号：Pharmaguider（药事纵横），主页：www.pharmaguider.cn
2楼2015-09-15 16:53:14
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zuyuhui

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
狼行拂晓: 金币+5, 鼓励回帖交流 2015-10-23 16:25:03
溶液稳定性一般都是做完溶出度或溶出曲线后，用溶出杯里面的样品进行测定的，这样能保证样品中主药溶出基本完全，常温放置也可以，就是麻烦，前面还要超声等处理，把主药溶出来。
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3楼2015-09-15 17:03:03
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
不确定123(狼行拂晓代发): 金币+2, 鼓励回帖交流 2015-10-23 16:24:39
如果考察溶液稳定性良好，这样做简直是不思考或者说生搬硬套。
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水滴石穿！！
4楼2015-09-15 21:52:03
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