| 查看: 781 | 回复: 3 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
zihuadd木虫 (正式写手)
|
[求助]
三类药实验室中试条件及样品无菌检验问题，谢谢！ 已有2人参与
|
|
|
1、三类药，冻干粉针剂，因装量太大，100ml瓶，无法在粉针车间生产，考虑到三类药报临床可以在实验室条件下进行中试，现准备在科研的中试车间生产，冻干机为7.5平，但是洁净度不能达到B+A（仅为D级），无法满足无菌生产，这种情况能否进行中试？ 2、该条件下生产的样品，无菌项目可能不合格，在稳定性试验，成品检验以及省所注册检验时能否不检测无菌？ 3、请高人指点，不胜感激！ |
回复此楼» 猜你喜欢
巴黎萨克雷大学与国家留学基金委合作博士研究生项目-脂质纳米药物/生物材料/多酚递送
已经有10人回复
-
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有148人回复
-
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
-
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
-
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
-
研三实验求指导
已经有0人回复
-
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
-
江西科技师范大学微生物天然药物老师介绍
已经有23人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有0人回复
-
锦州医科大学药用生物材料（专业代码1007Z1）招收调剂考生
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 补充的31条
已经有0人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 流动化学-有机合成的新技术
已经有14人回复
- 【转载】杭州师范大学生物医药与健康研究中心2011年硕士生调剂公告
已经有11人回复
- 【分享】化学合成药物的工艺研究
已经有26人回复
millan23
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 3
- 应助: 98 (初中生)
- 金币: 3228.1
- 散金: 7
- 红花: 8
- 帖子: 557
- 在线: 333.2小时
- 虫号: 628597
- 注册: 2008-10-17
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2015-07-27 14:04:33
2楼2015-07-27 10:23:23
zihuadd
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 3
- 应助: 72 (初中生)
- 金币: 3994.1
- 红花: 8
- 帖子: 309
- 在线: 111.6小时
- 虫号: 2095886
- 注册: 2012-10-30
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
4楼2015-07-28 12:56:53
