| 查看: 962 | 回复: 3 | ||
zihuadd木虫 (正式写手)
|
[求助]
三类药实验室中试条件及样品无菌检验问题，谢谢！ 已有2人参与
|
|
1、三类药，冻干粉针剂，因装量太大，100ml瓶，无法在粉针车间生产，考虑到三类药报临床可以在实验室条件下进行中试，现准备在科研的中试车间生产，冻干机为7.5平，但是洁净度不能达到B+A（仅为D级），无法满足无菌生产，这种情况能否进行中试？ 2、该条件下生产的样品，无菌项目可能不合格，在稳定性试验，成品检验以及省所注册检验时能否不检测无菌？ 3、请高人指点，不胜感激！ |
回复此楼» 猜你喜欢
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
考研调剂：国家蛋白质科学中心（国家重点实验室）和安徽医科大学基础医学院联培
已经有4人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有199人回复
-
华南理工大学 基础医学学硕和临床医学学硕调剂
已经有11人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
求助中国药典1995年版、二部
已经有0人回复
-
北京协和医学院杰青课题组招聘科研助理
已经有0人回复
-
求助https://www.pnas.org/doi/10.1073/pnas.2535777123 全文
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 补充的31条
已经有0人回复
- 化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
- 流动化学-有机合成的新技术
已经有14人回复
- 【转载】杭州师范大学生物医药与健康研究中心2011年硕士生调剂公告
已经有11人回复
- 【分享】化学合成药物的工艺研究
已经有26人回复
2楼2015-07-27 10:23:23
millan23
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 3
- 应助: 98 (初中生)
- 金币: 3228.1
- 散金: 7
- 红花: 8
- 帖子: 557
- 在线: 333.2小时
- 虫号: 628597
- 注册: 2008-10-17
- 性别: GG
- 专业: 药剂学
3楼2015-07-27 14:04:33
zihuadd
木虫 (正式写手)
- DRDEPI: 3
- 应助: 72 (初中生)
- 金币: 3994.1
- 红花: 8
- 帖子: 309
- 在线: 111.6小时
- 虫号: 2095886
- 注册: 2012-10-30
- 性别: GG
- 专业: 中药制剂
4楼2015-07-28 12:56:53
20