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关于混合条件下原辅料相容性考察 已有1人参与
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| 参照中国药典2010版附录和CFDA《化学药物制剂研究基本技术指导原则》，原辅料相容性试验条件为高温、高湿、强光三个条件，但是老板说让我考察一下我的原辅料在加速条件下的相容性情况，比如40度/75%湿度。听说USP里原辅料相容性就是按照高温/高湿混合条件来放样的，可是我找了半天没找到USP相关规定。不知道有木有大侠对这方面了解的？或者看过相关文献的？求解答~感激不尽~~~第一次在小木虫发帖，羞羞哒~~~ |
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5楼2015-07-22 14:30:39
xiaohaichong
木虫 (小有名气)
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2楼2015-07-21 16:55:19
所以我比较想知道关于这方面有没有相关知道原则指出什么的，比如ICH。可是ICH里只找到stability testing，没有找到原辅料相容性的研究。无头绪中3楼2015-07-21 19:06:37
4楼2015-07-22 08:56:21