应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 关于混合条件下原辅料相容性考察
51/1返回列表
查看: 1558  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

cpuwy

银虫 (初入文坛)

[求助] 关于混合条件下原辅料相容性考察 已有1人参与

参照中国药典2010版附录和CFDA《化学药物制剂研究基本技术指导原则》，原辅料相容性试验条件为高温、高湿、强光三个条件，但是老板说让我考察一下我的原辅料在加速条件下的相容性情况，比如40度/75%湿度。听说USP里原辅料相容性就是按照高温/高湿混合条件来放样的，可是我找了半天没找到USP相关规定。不知道有木有大侠对这方面了解的？或者看过相关文献的？求解答~感激不尽~~~第一次在小木虫发帖，羞羞哒~~~
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2015-07-19 11:01:06
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiaohaichong

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
原辅料相容性相关指导原则中并没有确切指明实验条件，可以采用影响因素或其他合适的条件。

目的是为了产品更加稳定，配方没有相容性问题，所以将放样条件调整为更加剧烈，没有原则上问题
赞一下 回复此楼
不能说，不能想，不能问，不生气
2楼2015-07-21 16:55:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cpuwy

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by xiaohaichong at 2015-07-21 16:55:19
原辅料相容性相关指导原则中并没有确切指明实验条件，可以采用影响因素或其他合适的条件。

目的是为了产品更加稳定，配方没有相容性问题，所以将放样条件调整为更加剧烈，没有原则上问题

感谢回答~~我现在是准备把放样条件变剧烈来做实验的，但是老板教育我做实验要有理有据所以我比较想知道关于这方面有没有相关知道原则指出什么的，比如ICH。可是ICH里只找到stability testing，没有找到原辅料相容性的研究。无头绪中
赞一下 回复此楼
3楼2015-07-21 19:06:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

iupo54

新虫 (小有名气)
原辅料相容性都是这么做的，你还不做就是拖时间，要么就是老板水平不够
赞一下 回复此楼
4楼2015-07-22 08:56:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cpuwy

银虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by iupo54 at 2015-07-22 08:56:21
原辅料相容性都是这么做的，你还不做就是拖时间，要么就是老板水平不够

首先，感谢回答，其次，我现在研一处于刚开始独立做实验阶段所以自身能力不足这是必然，不然不会在这儿求助，再次，老板药大博导，你说水平够不够
赞一下 回复此楼
5楼2015-07-22 14:30:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 cpuwy 的主题更新
51/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +5 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 6/300 2026-09-14 15:21 by Aj1rhIDL5ixY
[考博] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +4 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 4/200 2026-09-14 15:13 by Aj1rhIDL5ixY
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 3/150 2026-09-14 15:09 by Aj1rhIDL5ixY
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +3 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 4/200 2026-09-14 15:01 by Aj1rhIDL5ixY
[公派出国] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +4 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 6/300 2026-09-14 15:00 by Aj1rhIDL5ixY
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 3/150 2026-09-14 14:57 by Aj1rhIDL5ixY
[考博] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 s3fFTmArrBt6 2026-09-14 3/150 2026-09-14 12:35 by 40ms4Wlo4umh
[基金申请] 求教各位大神：2026教育部人文社科青年基金项目何时公示呀？ +5 云宴山人 2026-09-10 7/350 2026-09-14 12:11 by ecnu2013
[找工作] 浙江师范大学是怎么坑我的 +6 recruit123 2026-09-09 6/300 2026-09-14 12:00 by 萨仁其其格
[考研] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 LwdutQ8HoqWP 2026-09-13 3/150 2026-09-14 11:13 by 23jxep3nCNZb
[找工作] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 3/150 2026-09-14 10:59 by 23jxep3nCNZb
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 3/150 2026-09-14 10:56 by 23jxep3nCNZb
[教师之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 3/150 2026-09-14 10:44 by 23jxep3nCNZb
[考博] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 3n8v2C8RimXI 2026-09-13 3/150 2026-09-14 10:32 by 23jxep3nCNZb
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 3/150 2026-09-14 10:11 by 23jxep3nCNZb
[考研] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 QUjhNVAcOSff 2026-09-13 4/200 2026-09-14 10:01 by 23jxep3nCNZb
[考博] 西北工业大学材料学院电化学传感与催化课题组招收2027年推免研究生、博士生、博士后 +3 马方园 2026-09-10 4/200 2026-09-14 09:29 by Chem张zz
[考博] 27秋季材料博士申请求助 10+3 Cahal1 2026-09-11 4/200 2026-09-14 08:50 by 北京莱茵编辑
[教师之家] 浙江师范大学是怎么坑我的 +10 recruit123 2026-09-09 15/750 2026-09-13 10:45 by seaskyy
[基金申请] 面上有专家说实验设备不是我们单位的 +6 zj_muchong 2026-09-08 8/400 2026-09-11 06:56 by suifengdao
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭