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夜月异

新虫 (初入文坛)

[求助] 软胶囊同一批样品溶出差异大 已有3人参与

本人软胶囊新手,最近做一个混悬型软胶囊,内容物常温为半固体,辅料为硬脂,卵磷脂和中链甘油三酯,胶皮采用甘油:明胶:水=40:100:100,另有二氧化钛和红氧化铁各0.3%,工艺为常规工艺,但溶出发现,同一批内容物,同一锅胶液制备的胶皮溶出差异很大,将内容物滴入硬胶囊壳后做溶出,溶出结果又差不多,这样是否排除内容物的原因?将空白胶囊投入看崩解,未发现明显区别,请问这样的情况是胶皮的原因还是内容物的原因?望知情者告知,着急!着急!!着急!!!
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zhangya

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
先要搞清楚你的溶出差异大是指前面哪几个点的溶出出现的差异大?最终30或45分钟是否能够达到85%以上,如果是按照上面的逻辑走,分析原因如下:1. 生产工艺是否需要优化,有无存在装量的差异?2. 胶片辅料与和内容物有无辅料干扰?做了相关研究没有?3. 胶皮干燥环节是否达到工业水平,保证其均一性,以上逐点排查。
3楼2015-06-30 16:31:20
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shidongke

金虫 (著名写手)

假设内容物吸水影响到软胶囊3的组成

[ 发自小木虫客户端 ]
2楼2015-06-29 20:08:16
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高邑

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

个人认为首先弄清楚溶出差异大的原因:
1、可能是胶片本身配方,增塑剂的比例是否需要调整?
2、是否胶片厚度有差异,制备过程中或者哪个过程中导致胶片硬度有变化?
3、有关文献说过,甘油作增塑剂时,可能会有迁移;
4、看看是否是检测的问题。
4楼2015-07-14 11:56:27
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天涯寻花W

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

是否发现制备胶液过程中有气泡产生?如果有气泡产生,可能是气泡导致胶皮的不均匀。
5楼2016-04-27 16:09:47
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