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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 评审中心数据：已有批准文号与在审品种信息的疑问
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wolong66

铜虫 (小有名气)

[求助] 评审中心数据：已有批准文号与在审品种信息的疑问 已有2人参与

最近查询了一个药物达比加群酯

在评审中心数据查询-已有批准文号与在审品种 查到的结果如下：
适应症                       主要化合物              已批注射      已批非注射     在审注射  在审非注射  合计
循环系统疾病药物  甲磺酸达比加群酯                                                                     2               2  

在SFDA批准数据查询里面 查到的结果如下：
"进口药品" 关键字 "达比加群" 的内容列表 ， 共有 8 条记录
1.达比加群酯胶囊 (国药准字J20130065 Boehringer Ingelheim International GmbH 86978299000516)
2.达比加群酯胶囊 (国药准字J20130064 Boehringer Ingelheim International GmbH 86978299000509)
3.达比加群酯胶囊 (H20130282 Boehringer Ingelheim International GmbH 86978299000486)
4.达比加群酯胶囊 (H20130290 Boehringer Ingelheim International GmbH 86978299000493)
5.达比加群酯胶囊 (H20130163 Boehringer Ingelheim International GmbH. 86978299000462)
6.达比加群酯胶囊 (H20130165 Boehringer Ingelheim International GmbH. 86978299000431)
7.达比加群酯胶囊 (H20130164 Boehringer Ingelheim International GmbH. 86978299000455)
8.达比加群酯胶囊 (H20130166 Boehringer Ingelheim International GmbH. 86978299000448)
疑问：评审中心查到已批个数为0，SFDA查到的数据是 已批个数是8    为什么数据不一致呢？
请高手指教。。。
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1楼 2015-06-28 20:38:49
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主
引用回帖:
7楼: Originally posted by wolong66 at 2015-06-29 12:18:24
还是有问题的，
1 评审中心这个2是 在审的非注射，已批的为0。 SFDA里面查到的是已批的有8个呢。
2 SFDA里面查到的8个都是一个厂家的...

恩确实是啊 这个2应该是目前2中规格的，都属于同一个厂家的
而且其中有5个是补充申请的批件
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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
8楼2015-06-29 13:00:00
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凌宇雷池

超级版主 (文学泰斗)

小木虫科研大使\(^o^)/~

优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀区长优秀版主优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
在评审中心数据查询中 楼主查的全部是注射剂的啊 但是SFDA批准数据查询里面 的是胶囊哦
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上善若水\(^o^)/~2025\(^o^)/~
2楼2015-06-28 22:48:27
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mghjkg02

新虫 (小有名气)
剂型不一样，或者那不过是补充申请
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3楼2015-06-29 08:46:53
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wolong66

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 凌宇雷池 at 2015-06-28 22:48:27
在评审中心数据查询中 楼主查的全部是注射剂的啊 但是SFDA批准数据查询里面 的是胶囊哦

我查的时候用的关键字都是：达比加群酯  在数据查询里面 只要输入主要成分的关键字，好像和它相关的都会查的到的
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4楼2015-06-29 09:12:13
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