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丹参酮ⅡA

铜虫 (初入文坛)

[求助] 如何查询一个药的在审厂家 已有3人参与

小弟有个疑问,百度论坛逛了好久不得其解,具体如下:
图1是我在网上看别人收到的结果,为什么他能看到受理企业的名称?
图2是我自己在CDE上自己搜的,为什么不显示企业?如何才能看到是什么企业在申请该药品?还是CDE对这些信息有保护,不泄露在审药品的企业信息?
不知道啊不知道,好纠结!

如何查询一个药的在审厂家
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如何查询一个药的在审厂家-1
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拟把疏狂图一醉。对酒当歌,强乐还无味。
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canmeng525

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
估计别人用的是专业数据库哈!
无非就是一个小布乔亚的无病呻吟,留恋它就是一种高度近视!
2楼2014-09-09 11:10:51
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酔欲陶然

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
丹参酮ⅡA: 金币+19, ★★★★★最佳答案, 解决了我心头一大患啊 2014-09-09 14:02:12
共君一醉一陶
3楼2014-09-09 11:54:25
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annie心

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
用专门的数据库可以的
4楼2014-09-09 13:30:57
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丹参酮ⅡA

铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by 酔欲陶然 at 2014-09-09 11:54:25
http://db.yaozh.com/index.php?action=zhuce

谢谢你的回复,能否告知一下,其中的办理状态一栏的各种状态是什么意思?
制证完毕-待发批件
在审评
制证完毕-已发批件河北省 *************
都是什么意思啊?
为什么已经有厂家有批件了,还有那么多厂家按新药来申报、?
拟把疏狂图一醉。对酒当歌,强乐还无味。
5楼2014-09-09 14:06:30
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酔欲陶然

木虫 (正式写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by 丹参酮ⅡA at 2014-09-09 14:06:30
谢谢你的回复,能否告知一下,其中的办理状态一栏的各种状态是什么意思?
制证完毕-待发批件
在审评
制证完毕-已发批件河北省 *************
都是什么意思啊?
为什么已经有厂家有批件了,还有那么多厂家按 ...

是这样滴,首先要认识受理号,举个例子“CXHL0600029”C代表国产,X代表新药,H是化学药,L是临床,这样你看一个受理号就知道他们申请的是临床批件还是生产批件了,其次,你说的这个问题,现在药监局这边“制证完毕-待发批件”代表评审工作已经结束,所谓的批件是评审结果,可能是通过的结果,也可能是不通过的结果,不能和临床批件划等号。“在审评“就不解释了,”制证完毕-已发批件河北省 *************“的意思就是,评审的结果已经发往河北省了,一般后面有个ED*****什么的,那是快递单号,可以通过快递查询,但这个也不代表已经获得批件了,要记住,这些”批件“都只是评审的结果,可能正面,也可能负面,你在网页中哪儿见着”评审不通过“这个结果了?
共君一醉一陶
6楼2014-09-10 08:54:13
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酔欲陶然

木虫 (正式写手)

引用回帖:
5楼: Originally posted by 丹参酮ⅡA at 2014-09-09 14:06:30
谢谢你的回复,能否告知一下,其中的办理状态一栏的各种状态是什么意思?
制证完毕-待发批件
在审评
制证完毕-已发批件河北省 *************
都是什么意思啊?
为什么已经有厂家有批件了,还有那么多厂家按 ...

最后一个问题,”为什么已经有厂家有批件了,还有那么多厂家按新药来申报“,如果该药没有现有国家标准,所有的申报都以新药计,同时还要注意后面申报的是否有改剂,是否是新适应症等,这些都需要按新药报滴
共君一醉一陶
7楼2014-09-10 08:56:40
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丹参酮ⅡA

铜虫 (初入文坛)

引用回帖:
6楼: Originally posted by 酔欲陶然 at 2014-09-10 08:54:13
是这样滴,首先要认识受理号,举个例子“CXHL0600029”C代表国产,X代表新药,H是化学药,L是临床,这样你看一个受理号就知道他们申请的是临床批件还是生产批件了,其次,你说的这个问题,现在药监局这边“制证完毕 ...

豁然开朗啊!
你这应该去当版主啊,真是人才啊!
拟把疏狂图一醉。对酒当歌,强乐还无味。
8楼2014-09-10 14:57:24
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zuoan1yue

木虫 (小有名气)

学习,感谢
9楼2014-09-13 08:48:49
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