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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】氯吡格雷片在生产一个月后“有关物质”不合格
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制剂研究

干法制粒压片。
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11楼2008-08-05 12:41:32
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iamchll

金虫 (正式写手)

可能你的晶型也发生了变化

★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢发言！ 5-13 19:13
处方很不合理，不光是有关物质增加，可能你的晶型也发生了变化，你可以做X-衍射看一下。
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12楼2009-05-13 15:01:05
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乳糖

铜虫 (小有名气)

你好

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 6-17 22:48
你的原料做成制剂后有关物质增加了比较多，提示你的原料在制剂工艺中有较大的变化，这种变化在一个月后明显在增加。显示你的原料或处方不合适你选择的工艺。该原料具有多种晶型。其稳定性是不一样的，你要确定你原料的稳定性的情况。从你的处方选择的辅料看，问题不是很大。主要是原料的问题。
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13楼2009-06-17 13:35:01
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nkgxc

铜虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
这个药挺不稳定的，我以前也做过。
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14楼2009-06-17 14:31:04
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jxzhang04

木虫 (著名写手)

书虫
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢回贴！ 6-17 22:48
引用回帖:
Originally posted by isguzzle at 2008-7-18 11:02:
一方面，对光不稳定药物，在制剂工艺过程中做好避光工作，另一方面主要不隐定的原因一定要找到，再次，加强包装材料和贮存条件。

避光应很重要,且可否降低原料药中的有关物质含量,且单一杂志含量不应超过0.5 %.
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书虫
15楼2009-06-17 17:28:02
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naoy

木虫 (正式写手)
多谢楼上站友恩点
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沸腾中的片子
16楼2009-06-17 22:27:22
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