应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 【求助】氯吡格雷片在生产一个月后“有关物质”不合格
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
52/1返回列表
查看: 1277  |  回复: 15
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

naoy

专家顾问

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！

[交流] 【求助】氯吡格雷片在生产一个月后“有关物质”不合格

氯吡格雷片在生产一个月后“有关物质”不合格，请求园内大虾邦助。
一、处方组成：
活性主药0.025克
乳糖0.095克
微晶纤维素0.01克
2%的PVP溶液，适量
滑石粉0.003克
用Φ7mm浅冲压片
二、投料时活性主药有关物质0.7%，压片后检测有关物质是1.1%，放置一个月后有关物质升至1.9%（标准2.0%）
三、求助内容：
引起本品有关物质急速上升的原因
1、是否是处方组成不合理？
2、本品是否不适合湿法制粒？
3、如果上述问题成立，如何改进。
谢谢园内大虾给予指导。
回复此楼

» 猜你喜欢
沸腾中的片子
1楼 2008-07-17 20:56:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

乳糖

管理员

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！

你好

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教！ 6-17 22:48
你的原料做成制剂后有关物质增加了比较多，提示你的原料在制剂工艺中有较大的变化，这种变化在一个月后明显在增加。显示你的原料或处方不合适你选择的工艺。该原料具有多种晶型。其稳定性是不一样的，你要确定你原料的稳定性的情况。从你的处方选择的辅料看，问题不是很大。主要是原料的问题。
赞一下(11人) 回复此楼
13楼2009-06-17 13:35:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 16 个回答

冷月793

管理员

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
★
karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
首先要看看原料的性质,是否对湿热不稳定,对光不稳定,
赞一下(10人) 回复此楼
2楼2008-07-17 21:36:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

冷月793

专家顾问

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
最好有原料的结构式发个看看
赞一下 回复此楼
3楼2008-07-17 21:38:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

naoy

版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
回复楼上大虾的指点：
合成分别以2-噻吩乙醇、邻氯苯甘氨酸为原料，经酯化、拆分、游离、缩合、环化、成盐等到步骤，合成得到硫酸氢氯吡格雷。对热、对光极不稳定
赞一下 回复此楼
沸腾中的片子
4楼2008-07-18 00:15:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 16 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 349求调剂 +4 zwjjjjjj 2026-03-31 4/200 2026-03-31 21:00 by yuq
[考研] 一志愿a区211，085601-307分求调剂 +10 党嘉豪 2026-03-31 23/1150 2026-03-31 18:44 by JourneyLucky
[考研] 求调剂推荐 材料 304 +18 荷包蛋hyj 2026-03-26 18/900 2026-03-31 18:08 by 544594351
[考研] 生医工0831调剂求推荐 +4 小熊睿睿_s 2026-03-27 6/300 2026-03-31 17:12 by 记事本2026
[考研] 化学0703 调剂 306分 一志愿211 +10 26要上岸 2026-03-28 10/500 2026-03-31 16:04 by 记事本2026
[考研] 南京大学化学调剂 +11 景随风 2026-03-29 16/800 2026-03-31 10:14 by herarysara
[考研] 22408 359分调剂 +4 Qshers 2026-03-27 8/400 2026-03-31 08:53 by Qshers
[考研] 11408总分309，一志愿东南大学求调剂，不挑专业 +5 天赋带到THU 2026-03-29 6/300 2026-03-30 20:49 by dick_runner
[考研] 调剂 +4 GK72 2026-03-30 4/200 2026-03-30 20:32 by dick_runner
[考研] 085600 286分 材料求调剂 +11 麻辣鱿鱼 2026-03-27 12/600 2026-03-30 19:33 by Wang200018
[有机交流] 考研调剂 +8 watb 2026-03-26 8/400 2026-03-30 18:40 by 544594351
[考研] 一志愿厦门大学材料工程专硕354找调剂！！！ +5 贝呗钡钡 2026-03-30 5/250 2026-03-30 18:16 by 无际的草原
[考研] 329求调剂 +8 星野? 2026-03-26 8/400 2026-03-30 13:41 by chemdavid
[考研] 考研调剂 +5 Sanmu-124 2026-03-26 5/250 2026-03-30 13:36 by chemdavid
[考研] 085602 化学工程专硕 340分求调剂 +4 qianbai11 2026-03-29 4/200 2026-03-30 11:34 by 唐沐儿
[考研] 一志愿北京工业大学，324分求调剂 +6 零八# 2026-03-28 6/300 2026-03-29 21:20 by nanaliuyun
[考研] 压国家一区线，求导师收留，有恩必谢！ +7 迷人的哈哈 2026-03-28 7/350 2026-03-28 16:47 by 催化大白
[考研] 复试调剂 +3 raojunqi0129 2026-03-28 3/150 2026-03-28 15:27 by 落睿可思
[考研] 调剂 +4 柚柚yoyo 2026-03-26 4/200 2026-03-26 20:43 by fmesaito
[考研] 303求调剂 +6 蓝山月 2026-03-25 6/300 2026-03-25 22:47 by 418490947
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭