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灌水小虾金虫 (小有名气)
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压缩空气系统 已有3人参与
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最近公司想将原有的空压机（小功率）换成大功率的压缩机，但是领导认为此次更换的空压机不是关键设备，不需要重新做确认。在此，小弟就有疑问了，空气压缩系统就只有空压机，储罐及过滤器，难道空压机都不能算关键设备吗？ 小弟在网上找了找国家标准也没有找到有用的，有没有哪位大哥大姐帮我解惑，最好是能说明一下依据之内的（最好是一些标准），小弟在此谢谢了  |
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【答案】应助回帖
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河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2015-05-18 22:13:01
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是否关键设备，没有固定的标准。 在不同的业务范围内，有不同的评价标准。 比如说，在设备的预防维护和完整性评价中，安全设施、厂级的公用系统，产能较大对企业贡献最大的生产线的主题设备，肯定属于关键设备； 但是在药品质量管理方面，一般把反应的主题设备、尤其是精烘包内直接接触物料、对物料质量有直接影响的设备，定义为关键设备。 如果在化学原料药生产过程中，空压只是作为一种动力系统，可以不认为是关键设备； 但是如果在抗生素发酵过程中，空压系统，绝对是关键设备。 |
3楼2015-05-14 22:06:00
灌水小虾
金虫 (小有名气)
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4楼2015-05-15 17:08:49
