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流化床一步制粒工艺放大问题--求助 已有3人参与
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现正在做一速释普通片剂，使用流化床一步制粒工艺，设备为GLATT流化床， 实验室小试批量600g/批（罐体3L），使用4%-5%粘合剂，片剂崩解时限4分钟-6分钟（15min＞90%）； 实验室放大批量2.5kg(使用4.5%粘合剂)，使用4.5%粘合剂，片剂崩解时限8分钟，已影响溶出（15min＜85%）； 小试与放大所用物料相同，所得颗粒粒度分布差别不大，堆密度及振实密度相近，片子硬度相当。 请教各位虫友，流化床放大时也需要减少粘合剂用量吗？那等中试时使用150L的罐体怎么办啊？求助~ |
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具体是否需要减少可以参照类似的品种研发过程。个人感觉设备相关的工艺问题主要咨询设备工程师，物料配比方面特别是新工艺，建议还是要咨询有经验的技工或者自己摸索。 |
wangzm1986
9楼2015-05-15 11:24:53
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